Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования и посткондиционирования на повреждение легких при искусственном кровообращении
Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования и посткондиционирования на ишемически-реперфузионное повреждение легких во время искусственного кровообращения — подисследование NCT00997217
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-легочный шунт (ИК) может вызвать ухудшение функции легких с помощью различных механизмов. Одной из причин является ишемия легочной паренхиматозной ткани в результате ателектаза легкого и снижения бронхиального кровообращения во время искусственного кровообращения. В нескольких исследованиях сообщалось, что RIPC и RIPoC могут улучшать функцию легких у детей или младенцев после искусственного кровообращения, но исследования взрослых по-прежнему отсутствуют.
Цель:
Целью данного исследования является оценка влияния RIPC и RIPoC на функцию легких после искусственного кровообращения.
Методы:
Пациенты будут случайным образом распределены либо в исследуемую группу, либо в контрольную группу. Исследовательская группа получит маневр RIPC и RIPoC до и после CPB. У контрольной группы будет такая же автоматизированная манжета на руке, но она не будет активирована. Лица, осуществляющие уход, будут ослеплены независимо от того, включена автоматическая манжета или нет.
Мы сравним легочные параметры (PaO2/FiO2, динамическая и статическая растяжимость, внутрилегочные шунты и т. д.) между исследуемой и контрольной группами, а также проверим уровни цитокинов плазмы (ИЛ-4, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа). ) до 24 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 80 лет, планирующие плановую операцию на открытом сердце с использованием искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- экстренная операция
- предоперационное использование инотропных средств или механических вспомогательных устройств,
- фракция выброса левого желудочка менее 30%,
- тяжелые заболевания печени, почек,
- недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 7 дней),
- недавняя системная инфекция или сепсис (в течение 7 дней)
- заболевание периферических сосудов, поражающее верхние конечности
- ампутация верхних конечностей
- крупная комбинированная операция, такая как операция на аорте или каротидная эндартерэктомия
- хирургия нисходящей грудной аорты
- редкие операции; трансплантация сердца, коррекция осложненных врожденных аномалий, легочная тромбоэмболэктомия и др.
- значительное снижение функции легких перед плановой операцией (например, при использовании ИВЛ, оксигенотерапии, тахипноэ, ортопноэ, активное поражение легких на рентгенограмме грудной клетки, ОФВ1/ФЖЕЛ менее 50% от ожидаемого уровня, PaO2 менее 80 мм рт.ст.)
- внутрисердечный шунт
- тяжелая легочная артериальная гипертензия
- системная или местная стероидная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РИПК
те, кто получает RIPC и RIPoC до и после CPB
|
RIPC выполняется до использования CPB.
Он состоит из 4 циклов по 5 минут надувания пневматической манжеты до 200 мм рт.ст. и спуска воздуха в течение 5 минут.
RIPoC — это точно такая же процедура, которая выполняется «после» CPB.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
у этой группы такая же пневматическая манжета вокруг руки, но она не надута.
|
Эта группа имеет такую же пневматическую манжету во время операции, но она не надувается во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное парциальное давление кислорода, деленное на долю вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
следить за PaO2/FiO2 во время операции и после операции в течение 24 часов
|
в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цитокины плазмы
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
контролировать уровни ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа в плазме во время операции и в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1001-016-306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .