Effetti del precondizionamento ischemico remoto e del postcondizionamento sulla lesione polmonare durante il bypass cardiopolmonare
Effetti del precondizionamento e postcondizionamento ischemico remoto sulla lesione da riperfusione ischemica polmonare durante il bypass cardiopolmonare - Sottostudio di NCT00997217
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bypass cardiopolmonare (CPB) può causare il deterioramento della funzione polmonare attraverso vari meccanismi. L'ischemia del tessuto parenchimale polmonare provocata dall'atelettasia polmonare e la diminuzione della circolazione bronchiale durante il CPB è uno dei motivi. Ci sono stati pochi studi che hanno riportato che RIPC e RIPoC possono beneficiare della funzione polmonare di bambini o neonati dopo CPB, ma mancano ancora studi sugli adulti.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di RIPC e RIPoC sulla funzione polmonare dopo CPB.
Metodi:
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo. Il gruppo di studio riceverà la manovra RIPC e RIPoC prima e dopo il CPB. Il gruppo di controllo avrà lo stesso bracciale automatico attorno al braccio ma non verrà attivato. Gli operatori sanitari saranno accecati indipendentemente dal fatto che il bracciale automatico sia acceso o meno.
Confronteremo i parametri polmonari (PaO2/FiO2, compliance dinamica e statica, shunt intrapolmonari, ecc.) tra gruppo di studio e gruppo di controllo e controlleremo i livelli di citochine plasmatiche (IL-4, IL-8, IL-10, TNF-alfa ) fino a 24 ore dopo l'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coloro che hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni e hanno pianificato di sottoporsi a chirurgia elettiva a cuore aperto mediante bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- operazione emergente
- uso preoperatorio di inotropi o dispositivi di assistenza meccanica,
- frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%,
- fegato grave, malattie renali,
- infarto miocardico recente (entro 7 giorni),
- recente infezione sistemica o sepsi (entro 7 giorni)
- malattia vascolare periferica che colpisce gli arti superiori
- amputazione degli arti superiori
- operazione combinata maggiore come la chirurgia aortica o l'endoarteriectomia carotidea
- chirurgia dell'aorta toracica discendente
- interventi chirurgici rari; trapianto cardiaco, correzione di anomalie congenite complicate, tromboembolectomia polmonare, ecc
- funzione polmonare significativamente ridotta prima dell'intervento chirurgico pianificato (ad es. utilizzo di ventilatore, ossigenoterapia, tachipnea, ortopnea, lesione polmonare attiva alla radiografia del torace, FEV1/FVC inferiore al 50% del livello previsto, PaO2 inferiore a 80 mmHg)
- shunt intracardiaco
- grave ipertensione arteriosa polmonare
- terapia steroidea sistemica o locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RIPC
coloro che ricevono RIPC e RIPoC prima e dopo CPB
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RIPC viene eseguito prima dell'uso di CPB.
Consiste in 4 cicli di 5 minuti di gonfiaggio del bracciale pneumatico a 200 mmHg e sgonfiaggio per 5 minuti.
RIPoC è esattamente la stessa procedura eseguita "dopo" CPB.
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Comparatore placebo: Controllo
questo gruppo ha lo stesso bracciale pneumatico attorno al braccio, ma non è gonfiato.
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Questo gruppo ha la stessa cuffia pneumatica durante l'intervento, ma non viene gonfiata durante l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa parziale di ossigeno divisa per la frazione di ossigeno inspirato
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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follow-up PaO2/FiO2 durante il funzionamento e dopo l'operazione per 24 ore
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entro 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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citochine plasmatiche
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
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follow-up dei livelli plasmatici di IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa durante l'intervento ed entro 24 ore dall'intervento
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entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1001-016-306
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