- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01157312
Minimaalinen stimulaatio tai klomifeenisitraatti munasarjojen monirakkulatautien hoidossa
perjantai 16. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Mansoura University
Minimaalinen stimulaatio tai klomifeenisitraatti ensilinjan hoitona naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja määrittää minimaalisen stimulaation ja klomifeenisitraatin (CC) tehokkuutta ensilinjan hoitona hedelmättömillä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saivat 100 mg CC:tä (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypti) 5 päivän ajan spontaanin tai indusoidun kuukautisen 3. päivästä alkaen.
Ryhmässä A (minimaalinen stimulaatio) 2 injektiopulloa erittäin puhdistettua uFSH:ta, 150 IU (Fostimon; IBSA, Lugano, Sveitsi, 75 IU/pullo) annettiin IM syklipäivänä 9.
Jokaiselle ryhmälle tarjottiin yhteensä 3 sykliä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS
- Ei muita lapsettomuustekijöitä
- Ei aikaisempaa munasarjojen stimulaatiolääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- Cushingin oireyhtymä
- Androgeenia erittävät kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: minimaalinen stimulaatioprotokolla
5 päivää CC:tä (100 mg/vrk) päivästä 3 alkaen ja sen jälkeen 150 IU erittäin puhdistettua uFSH:ta syklin 9. päivänä kolmen hoitojakson ajan
|
|
|
Active Comparator: klomifeenisitraatti (CC)
5 päivää CC:tä (100 mg/vrk) syklin 3. päivästä alkaen kolmen hoitojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kliininen raskausluku sykliä kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kohdun limakalvon paksuus hCG:n antohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu PY, Chen AL, Atkinson EJ, Lee SH, Erickson LD, Ory SJ. Minimal stimulation achieves pregnancy rates comparable to human menopausal gonadotropins in the treatment of infertility. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):583-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58158-8.
- Houmard BS, Juang MP, Soules MR, Fujimoto VY. Factors influencing pregnancy rates with a combined clomiphene citrate/gonadotropin protocol for non-assisted reproductive technology fertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):384-6. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02990-9.
- Dhaliwal LK, Sialy RK, Gopalan S, Majumdar S. Minimal stimulation protocol for use with intrauterine insemination in the treatment of infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2002 Dec;28(6):295-9. doi: 10.1046/j.1341-8076.2002.00058.x.
- Abu Hashim H, Bazeed M, Abd Elaal I. Minimal stimulation or clomiphene citrate as first-line therapy in women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):87-90. doi: 10.3109/09513590.2011.589924. Epub 2011 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Antikoagulantit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-290s
- FMH-212-G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .