Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal stimulering eller Clomiphene Citrate til behandling af polycystisk ovariesyndrom

16. juli 2010 opdateret af: Mansoura University

Minimal stimulering eller Clomiphene Citrate som førstelinjebehandling hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og bestemme effektiviteten af ​​minimal stimulation og clomiphenecitrat (CC) som førstelinjebehandling hos infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter fik 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten) i 5 dage fra dag 3 af spontan eller induceret menstruation. I gruppe A (minimal stimulering) blev 2 hætteglas med højt oprenset uFSH, 150 IE (Fostimon; IBSA, Lugano, Schweiz, 75 IE/hætteglas) givet IM på cyklusdag 9. I alt 3 cyklusser blev tilbudt til hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Ingen andre infertilitetsfaktorer
  • Ingen tidligere brug af ovariestimulerende lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenudskillende tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: minimal stimulationsprotokol
5 dage med CC (100 mg/dag) fra dag 3 efterfulgt af 150 IE højoprenset uFSH på cyklusdag 9 i tre behandlingscyklusser
Medicin: clomiphenecitrat +højrenset uFSH
Aktiv komparator: clomiphene citrat (CC)
5 dage med CC (100 mg/dag) fra cyklusdag 3 i tre behandlingscyklusser.
Medicin: clomiphencitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
klinisk graviditetsrate pr. cyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endometrietykkelse på tidspunktet for hCG-administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura university hospital
  • Studiestol: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (Skøn)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med clomiphencitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner