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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01157312
다낭성 난소 증후군의 치료에서 최소 자극 또는 클로미펜 구연산염
2010년 7월 16일 업데이트: Mansoura University
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 1차 요법으로서 최소 자극 또는 클로미펜 구연산염
본 연구의 목적은 다낭성난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)이 있는 불임 여성의 1차 치료로서 최소 자극과 clomiphene citrate(CC)의 효능을 비교하고 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 자발적 또는 유도된 월경 3일째부터 시작하여 5일 동안 100mg CC(Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt)를 받았습니다.
그룹 A(최소 자극)에서, 2 바이알의 고순도 uFSH, 150 IU(Fostimon; IBSA, 스위스 루가노, 75 IU/바이알)를 주기 9일에 IM 제공했습니다.
각 그룹에 총 3주기가 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, 이집트
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS
- 다른 불임 요인 없음
- 난소 자극 약물의 이전 사용 없음
제외 기준:
- 선천성 부신 증식
- 쿠싱 증후군
- 안드로겐 분비 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 최소 자극 프로토콜
3일째부터 CC(100mg/일) 5일 후 3회 치료 주기 동안 9일째에 고도로 정제된 uFSH 150IU
|
|
활성 비교기: 클로미펜 구연산염(CC)
세 번의 치료 주기 동안 주기 3일부터 CC(100mg/일) 5일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
주기당 임상 임신율
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
hCG 투여 시 자궁내막 두께
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
- 연구 의자: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu PY, Chen AL, Atkinson EJ, Lee SH, Erickson LD, Ory SJ. Minimal stimulation achieves pregnancy rates comparable to human menopausal gonadotropins in the treatment of infertility. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):583-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58158-8.
- Houmard BS, Juang MP, Soules MR, Fujimoto VY. Factors influencing pregnancy rates with a combined clomiphene citrate/gonadotropin protocol for non-assisted reproductive technology fertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):384-6. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02990-9.
- Dhaliwal LK, Sialy RK, Gopalan S, Majumdar S. Minimal stimulation protocol for use with intrauterine insemination in the treatment of infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2002 Dec;28(6):295-9. doi: 10.1046/j.1341-8076.2002.00058.x.
- Abu Hashim H, Bazeed M, Abd Elaal I. Minimal stimulation or clomiphene citrate as first-line therapy in women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):87-90. doi: 10.3109/09513590.2011.589924. Epub 2011 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-290s
- FMH-212-G
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