Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna stymulacja lub cytrynian klomifenu w leczeniu zespołu policystycznych jajników

16 lipca 2010 zaktualizowane przez: Mansoura University

Minimalna stymulacja lub cytrynian klomifenu jako terapia pierwszego rzutu u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem pracy jest porównanie i określenie skuteczności minimalnej stymulacji i cytrynianu klomifenu (CC) jako leczenia pierwszego rzutu u niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki otrzymywały 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kair, Egipt) przez 5 dni, począwszy od dnia 3 spontanicznej lub indukowanej miesiączki. W grupie A (minimalna stymulacja) podano domięśniowo 2 fiolki wysoko oczyszczonego uFSH, 150 IU (Fostimon; IBSA, Lugano, Szwajcaria, 75 IU/fiolkę) w dniu cyklu 9. Każdej grupie zaoferowano w sumie 3 cykle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS
  • Żadnych innych czynników niepłodności
  • Brak wcześniejszego stosowania leków stymulujących jajniki

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzony przerost nadnerczy
  • Zespół Cushinga
  • Guzy wydzielające androgeny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół minimalnej stymulacji
5 dni CC (100 mg/dzień) od dnia 3, a następnie 150 j.m. wysoko oczyszczonego uFSH w dniu cyklu 9 przez trzy cykle leczenia
Lek: cytrynian klomifenu + wysoko oczyszczony uFSH
Aktywny komparator: cytrynian klomifenu (CC)
5 dni CC (100 mg/dzień) od dnia 3 cyklu przez trzy cykle leczenia.
Lek: cytrynian klomifenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wskaźnik ciąż klinicznych na cykl

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
grubość endometrium w momencie podawania hCG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Krzesło do nauki: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj