Estimulação Mínima ou Citrato de Clomifeno no Tratamento da Síndrome do Ovário Policístico
16 de julho de 2010 atualizado por: Mansoura University
Estimulação mínima ou citrato de clomifeno como terapia de primeira linha em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
O objetivo deste estudo é comparar e determinar a eficácia da estimulação mínima e do citrato de clomifeno (CC) como tratamento de primeira linha em mulheres inférteis com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as pacientes receberam 100 mg de CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egito) por 5 dias a partir do dia 3 da menstruação espontânea ou induzida.
No grupo A (estimulação mínima), 2 frascos de uFSH altamente purificado, 150 UI (Fostimon; IBSA, Lugano, Suíça, 75 UI/frasco) foram administrados IM no dia 9 do ciclo.
Um total de 3 ciclos foi oferecido a cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- SOP
- Nenhum outro fator de infertilidade
- Sem uso prévio de drogas de estimulação ovariana
Critério de exclusão:
- Hiperplasia adrenal congênita
- Síndrome de Cushing
- Tumores secretores de andrógenos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: protocolo de estimulação mínima
5 dias de CC (100 mg/dia) a partir do dia 3, seguido de 150 UI de uFSH altamente purificado no dia 9 do ciclo por três ciclos de tratamento
|
|
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Comparador Ativo: citrato de clomifeno (CC)
5 dias de CC (100mg/dia) a partir do dia 3 do ciclo por três ciclos de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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taxa de gravidez clínica por ciclo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
espessura endometrial no momento da administração de hCG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
- Cadeira de estudo: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu PY, Chen AL, Atkinson EJ, Lee SH, Erickson LD, Ory SJ. Minimal stimulation achieves pregnancy rates comparable to human menopausal gonadotropins in the treatment of infertility. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):583-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58158-8.
- Houmard BS, Juang MP, Soules MR, Fujimoto VY. Factors influencing pregnancy rates with a combined clomiphene citrate/gonadotropin protocol for non-assisted reproductive technology fertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):384-6. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02990-9.
- Dhaliwal LK, Sialy RK, Gopalan S, Majumdar S. Minimal stimulation protocol for use with intrauterine insemination in the treatment of infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2002 Dec;28(6):295-9. doi: 10.1046/j.1341-8076.2002.00058.x.
- Abu Hashim H, Bazeed M, Abd Elaal I. Minimal stimulation or clomiphene citrate as first-line therapy in women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):87-90. doi: 10.3109/09513590.2011.589924. Epub 2011 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Anticoagulantes
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Quelantes de Cálcio
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Outros números de identificação do estudo
- MU-290s
- FMH-212-G
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