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Stimulation minimale ou citrate de clomifène dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques

16 juillet 2010 mis à jour par: Mansoura University

Stimulation minimale ou citrate de clomifène comme traitement de première intention chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Le but de cette étude est de comparer et de déterminer l'efficacité de la stimulation minimale et du citrate de clomifène (CC) comme traitement de première intention chez les femmes infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les patientes ont reçu 100 mg de CC (Clomid® ; Global Napi Pharmaceuticals, Le Caire, Égypte) pendant 5 jours à partir du jour 3 des menstruations spontanées ou induites. Dans le groupe A (stimulation minimale), 2 flacons de uFSH hautement purifiée, 150 UI (Fostimon ; IBSA, Lugano, Suisse, 75 UI/flacon) ont été administrés par voie IM le 9e jour du cycle. Un total de 3 cycles a été offert à chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • SOPK
  • Aucun autre facteur d'infertilité
  • Aucune utilisation antérieure de médicaments de stimulation ovarienne

Critère d'exclusion:

  • Hyperplasie surrénale congénitale
  • syndrome de Cushing
  • Tumeurs sécrétant des androgènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protocole de stimulation minimale
5 jours de CC (100 mg/jour) à partir du jour 3, suivis de 150 UI de uFSH hautement purifiée le jour 9 du cycle pendant trois cycles de traitement
Médicament: citrate de clomifène + uFSH hautement purifié
Comparateur actif: citrate de clomifène (CC)
5 jours de CC (100 mg/jour) à partir du jour 3 du cycle pour trois cycles de traitement.
Médicament: citrate de clomifène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de grossesse clinique par cycle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
épaisseur de l'endomètre au moment de l'administration d'hCG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Chaise d'étude: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (Estimation)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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