Estimulación mínima o citrato de clomifeno en el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico
16 de julio de 2010 actualizado por: Mansoura University
Estimulación mínima o citrato de clomifeno como terapia de primera línea en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
El propósito de este estudio es comparar y determinar la eficacia de la estimulación mínima y el citrato de clomifeno (CC) como tratamiento de primera línea en mujeres infértiles con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las pacientes recibieron 100 mg de CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, El Cairo, Egipto) durante 5 días a partir del día 3 de menstruación espontánea o inducida.
En el grupo A (estimulación mínima), se administraron 2 viales de uFSH altamente purificada, 150 UI (Fostimon; IBSA, Lugano, Suiza, 75 UI/vial) por vía IM el día 9 del ciclo.
Se ofreció un total de 3 ciclos a cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- SOP
- Ningún otro factor de infertilidad
- Sin uso previo de fármacos de estimulación ovárica
Criterio de exclusión:
- Hiperplasia suprarrenal congénita
- síndrome de Cushing
- Tumores secretores de andrógenos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: protocolo de mínima estimulación
5 días de CC (100 mg/día) desde el día 3 seguido de 150 UI de uFSH altamente purificada en el día 9 del ciclo durante tres ciclos de tratamiento
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Comparador activo: citrato de clomifeno (CC)
5 días de CC (100 mg/día) desde el día 3 del ciclo durante tres ciclos de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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tasa de embarazo clínico por ciclo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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espesor endometrial en el momento de la administración de hCG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
- Silla de estudio: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu PY, Chen AL, Atkinson EJ, Lee SH, Erickson LD, Ory SJ. Minimal stimulation achieves pregnancy rates comparable to human menopausal gonadotropins in the treatment of infertility. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):583-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58158-8.
- Houmard BS, Juang MP, Soules MR, Fujimoto VY. Factors influencing pregnancy rates with a combined clomiphene citrate/gonadotropin protocol for non-assisted reproductive technology fertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):384-6. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02990-9.
- Dhaliwal LK, Sialy RK, Gopalan S, Majumdar S. Minimal stimulation protocol for use with intrauterine insemination in the treatment of infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2002 Dec;28(6):295-9. doi: 10.1046/j.1341-8076.2002.00058.x.
- Abu Hashim H, Bazeed M, Abd Elaal I. Minimal stimulation or clomiphene citrate as first-line therapy in women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):87-90. doi: 10.3109/09513590.2011.589924. Epub 2011 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Anticoagulantes
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- MU-290s
- FMH-212-G
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