Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimal stimulering eller klomifencitrat vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom

16 juli 2010 uppdaterad av: Mansoura University

Minimal stimulering eller klomifencitrat som förstahandsterapi hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra och bestämma effekten av minimal stimulering och klomifencitrat (CC) som förstahandsbehandling hos infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypten) under 5 dagar från och med dag 3 av spontan eller inducerad menstruation. I grupp A (minimal stimulering) gavs 2 injektionsflaskor med högrenat uFSH , 150 IE (Fostimon; IBSA, Lugano, Schweiz, 75 IE/flaska) IM på cykeldag 9. Totalt 3 cykler erbjöds varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Inga andra infertilitetsfaktorer
  • Ingen tidigare användning av äggstocksstimulerande läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Medfödd binjurehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgenutsöndrande tumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: minimalt stimuleringsprotokoll
5 dagar med CC (100 mg/dag) från dag 3 följt av 150 IE högrenat uFSH på cykeldag 9 under tre behandlingscykler
Läkemedel: klomifencitrat +högrenat uFSH
Aktiv komparator: klomifencitrat (CC)
5 dagar med CC (100 mg/dag) från cykeldag 3 under tre behandlingscykler.
Läkemedel: klomifencitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
klinisk graviditetsfrekvens per cykel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
endometrietjocklek vid tidpunkten för hCG-administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera