Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal stimulering eller klomifensitrat ved behandling av polycystisk ovariesyndrom

16. juli 2010 oppdatert av: Mansoura University

Minimal stimulering eller klomifensitrat som førstelinjebehandling hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Hensikten med denne studien er å sammenligne og bestemme effekten av minimal stimulering og klomifensitrat (CC) som førstelinjebehandling hos infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter fikk 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Egypt) i 5 dager fra og med dag 3 av spontan eller indusert menstruasjon. I gruppe A (minimal stimulering) ble 2 hetteglass med høyt renset uFSH, 150 IE (Fostimon; IBSA, Lugano, Sveits, 75 IE/hetteglass) gitt IM på syklusdag 9. Totalt 3 sykluser ble tilbudt til hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS
  • Ingen andre infertilitetsfaktorer
  • Ingen tidligere bruk av eggstokkstimulerende legemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Androgen-utskillende svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: minimal stimuleringsprotokoll
5 dager med CC (100 mg/dag) fra dag 3 etterfulgt av 150 IE høyrenset uFSH på syklusdag 9 i tre behandlingssykluser
Legemiddel: klomifensitrat +høyt renset uFSH
Aktiv komparator: klomifensitrat (CC)
5 dager med CC (100 mg/dag) fra syklusdag 3 i tre behandlingssykluser.
Legemiddel: klomifensitrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
klinisk graviditetsrate per syklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endometrietykkelse på tidspunktet for hCG-administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere