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Minimale Stimulation oder Clomifencitrat bei der Behandlung des polyzystischen Ovarialsyndroms

16. Juli 2010 aktualisiert von: Mansoura University

Minimale Stimulation oder Clomifencitrat als Erstlinientherapie bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von minimaler Stimulation und Clomifencitrat (CC) als Erstbehandlung zu vergleichen und zu bestimmen bei unfruchtbaren Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patientinnen erhielten 5 Tage lang ab dem dritten Tag der spontanen oder induzierten Menstruation 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Kairo, Ägypten). In Gruppe A (minimale Stimulation) wurden am 9. Zyklustag 2 Fläschchen hochgereinigtes uFSH, 150 IE (Fostimon; IBSA, Lugano, Schweiz, 75 IE/Fläschchen) intramuskulär verabreicht. Insgesamt wurden jeder Gruppe 3 Zyklen angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Ägypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCOS
  • Keine anderen Unfruchtbarkeitsfaktoren
  • Keine vorherige Einnahme von Medikamenten zur Stimulation der Eierstöcke

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Nebennierenhyperplasie
  • Cushing-Syndrom
  • Androgen-sekretierende Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: minimales Stimulationsprotokoll
5 Tage CC (100 mg/Tag) ab Tag 3, gefolgt von 150 IE hochreinem uFSH am Zyklustag 9 für drei Behandlungszyklen
Arzneimittel: Clomiphencitrat + hochgereinigtes uFSH
Aktiver Komparator: Clomifencitrat (CC)
5 Tage CC (100 mg/Tag) ab Zyklustag 3 für drei Behandlungszyklen.
Arzneimittel: Clomifencitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
klinische Schwangerschaftsrate pro Zyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Endometriumdicke zum Zeitpunkt der hCG-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Studienstuhl: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-290s
  • FMH-212-G

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