Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální stimulace nebo klomifencitrát v léčbě syndromu polycystických vaječníků

16. července 2010 aktualizováno: Mansoura University

Minimální stimulace nebo klomifencitrát jako terapie první linie u žen se syndromem polycystických vaječníků

Účelem této studie je porovnat a určit účinnost minimální stimulace a klomifen citrátu (CC) jako léčby první volby u neplodných žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dostávali 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypt) po dobu 5 dnů počínaje dnem 3 spontánní nebo indukované menstruace. Ve skupině A (minimální stimulace) byly intramuskulárně podány 2 lahvičky vysoce purifikovaného uFSH, 150 IU (Fostimon; IBSA, Lugano, Švýcarsko, 75 IU/lahvička) 9. den cyklu. Každé skupině byly nabídnuty celkem 3 cykly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS
  • Žádné další faktory neplodnosti
  • Žádné předchozí užívání léků na stimulaci vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená adrenální hyperplazie
  • Cushingův syndrom
  • Nádory vylučující androgen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: minimální stimulační protokol
5 dnů CC (100 mg/den) od 3. dne následovaných 150 IU vysoce purifikovaného uFSH v den 9. cyklu po tři léčebné cykly
Lék: klomifen citrát + vysoce purifikovaný uFSH
Aktivní komparátor: klomifen citrát (CC)
5 dní CC (100 mg/den) od 3. dne cyklu po tři léčebné cykly.
Lék: klomifen citrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
klinická míra těhotenství na cyklus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
tloušťka endometria v době podání hCG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Studijní židle: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit