Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale stimulatie of clomifeencitraat bij de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom

16 juli 2010 bijgewerkt door: Mansoura University

Minimale stimulatie of clomifeencitraat als eerstelijnstherapie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van deze studie is het vergelijken en bepalen van de werkzaamheid van minimale stimulatie en clomifeencitraat (CC) als eerstelijnsbehandeling bij onvruchtbare vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten kregen 100 mg CC (Clomid®; Global Napi Pharmaceuticals, Caïro, Egypte) gedurende 5 dagen vanaf dag 3 van spontane of geïnduceerde menstruatie. In groep A (minimale stimulatie) werden 2 injectieflacons met sterk gezuiverd uFSH, 150 IU (Fostimon; IBSA, Lugano, Zwitserland, 75 IU/flacon) IM gegeven op cyclusdag 9. Elke groep kreeg in totaal 3 cycli aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypte
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS
  • Geen andere onvruchtbaarheidsfactoren
  • Geen eerder gebruik van geneesmiddelen voor ovariële stimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Congenitale bijnierhyperplasie
  • Cushing-syndroom
  • Androgeen afscheidende tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: minimaal stimulatieprotocol
5 dagen CC (100 mg/dag) vanaf dag 3 gevolgd door 150 IE sterk gezuiverd uFSH op cyclusdag 9 voor drie behandelingscycli
Geneesmiddel: clomifeencitraat + sterk gezuiverd uFSH
Actieve vergelijker: clomifeencitraat (CC)
5 dagen CC (100 mg/dag) vanaf cyclusdag 3 voor drie behandelingscycli.
Geneesmiddel: clomifeencitraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
klinisch zwangerschapspercentage per cyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
endometriumdikte op het moment van hCG-toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed F Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
  • Studie stoel: Ibrahim Abd Elaal, MD, Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-290s
  • FMH-212-G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren