微刺激或克罗米芬治疗多囊卵巢综合征
2010年7月16日 更新者：Mansoura University
微刺激或克罗米酚柠檬酸盐作为多囊卵巢综合征女性的一线治疗
本研究的目的是比较和确定微刺激和枸橼酸克罗米芬（CC）作为多囊卵巢综合征（PCOS）不孕女性一线治疗的疗效。
研究概览
详细说明
从自发或诱发月经的第 3 天开始，所有患者均接受 100 mg CC（Clomid®；Global Napi Pharmaceuticals，Cairo，Egypt）持续 5 天。
在 A 组（最小刺激）中，在周期第 9 天肌注 2 瓶高度纯化的 uFSH，150 IU（Fostimon；IBSA，瑞士卢加诺，75 IU/瓶）。
每组共提供 3 个周期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura、Dakahlia Governorate、埃及
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- PCOS
- 无其他不孕因素
- 既往未使用促排卵药物
排除标准：
- 先天性肾上腺增生
- 库欣综合征
- 雄激素分泌性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：最小刺激方案
从第 3 天开始进行 5 天的 CC（100mg/天），然后在周期的第 9 天使用 150 IU 高度纯化的 uFSH，进行三个治疗周期
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有源比较器：克罗米芬柠檬酸盐(CC)
从周期第 3 天开始连续 5 天 CC（100 毫克/天），持续三个治疗周期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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每个周期的临床妊娠率
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次要结果测量
结果测量 |
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hCG给药时的子宫内膜厚度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed F Bazeed, MD、Mansoura University Hospital
- 学习椅：Ibrahim Abd Elaal, MD、Mansoura University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu PY, Chen AL, Atkinson EJ, Lee SH, Erickson LD, Ory SJ. Minimal stimulation achieves pregnancy rates comparable to human menopausal gonadotropins in the treatment of infertility. Fertil Steril. 1996 Mar;65(3):583-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58158-8.
- Houmard BS, Juang MP, Soules MR, Fujimoto VY. Factors influencing pregnancy rates with a combined clomiphene citrate/gonadotropin protocol for non-assisted reproductive technology fertility treatment. Fertil Steril. 2002 Feb;77(2):384-6. doi: 10.1016/s0015-0282(01)02990-9.
- Dhaliwal LK, Sialy RK, Gopalan S, Majumdar S. Minimal stimulation protocol for use with intrauterine insemination in the treatment of infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2002 Dec;28(6):295-9. doi: 10.1046/j.1341-8076.2002.00058.x.
- Abu Hashim H, Bazeed M, Abd Elaal I. Minimal stimulation or clomiphene citrate as first-line therapy in women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Feb;28(2):87-90. doi: 10.3109/09513590.2011.589924. Epub 2011 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月6日
首次发布 (估计)
2010年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月16日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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