Kahden insuliinin tehostamisstrategian tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu
perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Kaksi kertaa päivässä annosteltavan Lispro-insuliinin matalan seoksen vertailu kerran päivässä annettavaan perusinsuliiniglargiiniin ja kerran päivässä annettavaan prandiaaliseen insuliiniinsuliiniin insuliinin tehostamisen strategioina tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on riittämätön glykeeminen hallinta perusinsuliiniglargiinilla ja/pioforminsuliiniglargiinilla ja/
Tutkimuksessa verrataan kahdesti vuorokaudessa annettavaa lisproinsuliinin matalaa seosta kerran päivässä annettavaan glargininsuliinin perusinsuliiniin ja kerran vuorokaudessa annosteltavaan lisproinsuliiniin, osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
478
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ramos Mejia, Argentiina, B1704ETD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brasilia, 01244-030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cairo, Egypti, 11562
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Boi De Llobregat, Espanja, 08830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Jaipur, Intia, 302018
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Vishakhapatnam, Intia, 530002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Changzhou, Kiina, 213003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Harbin, Kiina, 150086
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Goyang-Si, Korean tasavalta, 410-719
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kyunggi-Do, Korean tasavalta, 425-020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Istanbul, Turkki, 34865
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy tyypin 2 diabetes mellituksen kanssa
- olet käyttänyt metformiinia ja/tai pioglitatsonia
- olet saanut hoitoa glargininsuliinin perusinsuliinilla, joka ruiskutetaan kerran päivässä vähintään 90 päivän ajan
- Glykosyloituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) -pitoisuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 10,5
- Plasman paastoglukoosipitoisuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 6,7 millimoolia litrassa [mmol/l, pienempi tai yhtä suuri kuin 121 milligrammaa desilitrassa (mg/dl)] tai suurempi kuin 6,7 mmol/l (yli 121 mg/l) dL) jos tutkija katsoo, että glargiinin perusinsuliinin lisätitraus ei ole turvallisuussyistä mahdollista
- Ei raskaana tai imetä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tyypin 1 diabetes
- Heidän vakaa pioglitatsoniannos on suurempi kuin heidän maassaan yhdessä insuliinin kanssa käytettäväksi hyväksytty enimmäisannos.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 45 kiloa neliömetriä kohden (kg/m2).
- sinulla on aiemmin ollut aikataulunmukainen ateria-insuliinin käyttö 12 viikon sisällä seulontakäynnistä ja aterian insuliinihoidon kokonaiskesto oli yli 2 viikkoa
- Sinulla on ollut useampi kuin yksi vakava hypoglykemiakohtaus 24 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Sinulla on sydänsairaus, jonka toimintatila on luokka III tai IV
- Sinulla on ollut munuais- tai maksasairaus
- Sinulla on ollut verensiirto tai sinulla on verihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisproinsuliinin matala seos (LM)
Kaksi päivittäistä injektiota (aamiainen ja päivällinen) lisproinsuliiniseosta 75/25
|
Osallistujasta riippuvainen annos, annettu ihon alle 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glargiini-insuliini + lisproinsuliini
Kerran vuorokaudessa (nukkumaanmeno) glargininsuliinia ja kerran päivässä (ennen pääateriaa, jolla on korkein keskimääräinen 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeripitoisuus) ateriallinen lisproinsuliini
|
Osallistujasta riippuvainen annos, annettu ihon alle 24 viikon ajan
Osallistujasta riippuvainen annos, annettu ihon alle 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikon päätepisteeseen (protokollapopulaatiota kohti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Glykosyloituneen hemoglobiini A1c:n (HbA1c) prosenttiosuuden muutos plasmassa lähtötasosta 24 viikkoon.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusten mallista toistuvilla mittauksilla (MMRM), jotka sisälsivät lähtötason HbA1c-pitoisuuden kovariaattina, hoidon, maan, vierailuviikon ja hoitoviikon välisen vuorovaikutuksen kiinteinä vaikutuksina, ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikon päätepisteeseen (hoitoaikeinen väestö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Glykosyloituneen hemoglobiini A1c:n (HbA1c) prosenttiosuuden muutos plasmassa lähtötasosta 24 viikkoon.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusten mallista toistuvilla mittauksilla (MMRM), jotka sisälsivät lähtötason HbA1c-pitoisuuden kovariaattina, hoidon, maan, vierailuviikon ja hoitoviikon välisen vuorovaikutuksen kiinteinä vaikutuksina, ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c-pitoisuudessa lähtötasosta 12 viikon päätepisteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Glykosyloidun hemoglobiini A1c:n (HbA1c) prosenttiosuuden muutos plasmassa lähtötasosta 12 viikkoon.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusten mallista toistuvilla mittauksilla (MMRM), jotka sisälsivät lähtötason HbA1c-pitoisuuden kovariaattina, hoidon, maan, vierailuviikon ja hoitoviikon välisen vuorovaikutuksen kiinteinä vaikutuksina, ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat HbA1c-tavoitteen, joka on alle 7 % tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 6,5 % 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Muutos paastoplasman glukoosipitoisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusmallilla toistuvilla mittauksilla (MMRM), jotka sisälsivät lähtötason plasman paastoglukoosiarvon kovariaattina, hoidon, maan, lähtötason HbA1c:n kerrostumistason, vierailuviikon ja hoitokohtaisen hoidon. viikon vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
7-pisteen itsevalvotut verensokeriprofiilit (SMBG) 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
7-pisteen itsevalvotut verensokeriprofiilit (SMBG) ovat verensokerin mittauksia, jotka mitataan 7 kertaa päivässä aamulla ennen ateriaa, aamulla 2 tuntia aterian jälkeen, iltapäivällä ennen ateriaa, keskipäivällä 2 tuntia aterian jälkeen, illalla ennen ateriaa, illalla 2 tuntia ruokailun jälkeen ja klo 03.00 [3 aamulla].
Jokainen osallistuja suoritti mittauksia 3 ei-peräkkäisenä päivänä ja keskiarvo laskettiin kullekin seitsemälle aikapisteelle.
7 pisteen keskiarvojen keskiarvo laskettiin kaikille osallistujille lähtötasolla, viikoilla 12 ja 24.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusten mallista toistetuilla mittauksilla, jotka sisälsivät muuttujan perusarvon kovariaattina, hoidon, maan, perustason glykosyloidun hemoglobiinin A1c:n (HbA1c) stratifikaatiotason, vierailuviikon ja hoito- viikoittainen vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Glykeeminen vaihtelu 7-pisteen itsevalvotun verensokerin (SMBG) profiileista 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
7 pisteen SMBG-profiili laskettiin keskimääräisenä veren glukoosipitoisuutena 7 ennalta määritellyn ajankohdan aikana päivässä, joka laskettiin sitten keskiarvoksi 3 ei-peräkkäisen päivän ajalta 2 viikon aikana ennen 12 viikon käyntiä ja 24 viikon käyntiä.
Glykeeminen vaihtelu laskettiin 7 pisteen SMBG-profiilien keskihajonnana.
Keskihajonta laskettiin ensin jokaiselle päivälle ja sitten keskiarvo 3 ei-peräkkäisen päivän ajalta jokaisesta käynnistä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusten mallista toistetuilla mittauksilla, jotka sisälsivät muuttujan perusarvon kovariaattina, hoidon, maan, perustason glykosyloidun hemoglobiinin A1c:n (HbA1c) stratifikaatiotason, vierailuviikon ja hoito- viikoittainen vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Päivittäinen insuliiniannos: Total, Basal ja Prandial 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
|
Painon muutos lähtötasosta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin sekavaikutusmallista toistuvilla mittauksilla (MMRM), jotka sisälsivät lähtötason painon kovariaattina, hoidon, maan, perustason glykosyloidun hemoglobiini A1c:n (HbA1c) kerrostumistason, vierailuviikon ja hoidon. -viikon vuorovaikutus kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja ja virhe satunnaisina vaikutuksina.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Hypoglykeemisten jaksojen osanottajien määrä (esiintyvyys)
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
Hypoglykemiakohtaus määriteltiin tapahtumaksi, joka liittyy 1) raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai 2) dokumentoituun verensokeripitoisuuteen (BG) <= 70 milligrammaa desilitraa kohden [mg/dl, 3,9 millimoolia litrassa (mmol) /L)].
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Insuliinihoitotyytyväisyyskyselyn (ITSQ) pisteet 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
ITSQ: validoitu instrumentti, joka sisältää 22 kohdetta, jotka mitataan 7 pisteen asteikolla: 1 (ei lainkaan haittaa) 7 (valtava vaiva), jota käytetään insuliinihoitotyytyväisyyden arvioimiseen.
Kohteet on jaettu viiteen osa-alueeseen: hoito-ohjelman haitat (5 kohdetta: verkkotunnuksen pistemäärät 5–35), elämäntavan joustavuus (3 kohdetta: verkkotunnuksen pisteet 3–21), glukoositaso (3 kohdetta: verkkotunnuksen pisteet 3–21), Hypoglykeeminen kontrolli (5 kohdetta: verkkotunnuksen pistemäärä 5–35), insuliinin annostelulaite (6 kohdetta: verkkotunnuksen pistemäärä 6–42) alhaisemmat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
ITSQ:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 22–154.
Raaka-alueen pisteet muunnettu asteikolla 0–100, jossa muunnetun verkkotunnuksen pistemäärä = 100×[(7-raaka-alueen pisteet)/6].
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo on arvioitu kovarianssianalyysin (ANCOVA) perusteella, joka sisälsi lähtötason pistemäärän kovariaattina ja hoitona, glykosyloituneen hemoglobiinin A1c (HbA1c) -kerroksen ja maan kiinteinä vaikutuksina.
|
24 viikkoa
|
|
Käsitykset lääkkeistä - Diabetes 21 (PAM-D21) Kyselyn pisteet 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PAM-D21 on validoitu kyselylomake, joka koostuu 21 kohdasta, jotta voidaan arvioida osallistujan käsityksiä diabeteksen hoito-ohjelmistaan ja kokemistaan emotionaalisista ja fyysisistä sivuvaikutuksista.
PAM-D21 koostuu neljästä ala-asteikosta: Mukavuus/joustavuus (kohdat 1-3); Koettu tehokkuus (kohdat 4–6); Emotionaaliset vaikutukset (kohdat 7-11); ja Fyysiset vaikutukset (kohdat 12-21).
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
Ala-asteikkopisteet muutettiin lineaarisesti arvoiksi 0-100, ja korkeampi pistemäärä vastaa parempia käsityksiä diabeteslääkkeistä.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo arvioitiin kovarianssianalyysin (ANCOVA) perusteella, joka sisälsi lähtötason pistemäärän kovariaattina ja hoitona, glykosyloituneen hemoglobiinin A1c (HbA1c) -kerroksen ja maan kiinteinä vaikutuksina.
|
24 viikkoa
|
|
Hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
Hypoglykemian määrä 30 päivää kohti laskettiin jakamalla käyntien välisellä ja tutkimuksen aikana raportoitujen episodien lukumäärä tietyn aikavälin päivien lukumäärällä ja kerrottuna 30:llä.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
|
Vaikeista hypoglykeemisistä jaksoista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikon ajan
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vaikea hypoglykemiakohtaus milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Vaikea hypoglykemia määriteltiin tapahtumaksi, jossa osallistuja tarvitsi toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimenpiteiden antamiseksi.
|
Perustaso 24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rojas A, Sposetti G, Gross JL, Barbieri DE, Duan R, Linetzky B, De Lana JM, Stempa O, Rodriguez A. Insulin lispro low mixture twice daily vs basal insulin glargine once daily and prandial insulin lispro once daily as insulin intensification strategies in patients with type 2 diabetes: Latin American subpopulation analysis of a randomized trial. Diabetol Metab Syndr. 2016 Sep 17;8:69. doi: 10.1186/s13098-016-0163-3. eCollection 2016.
- Gross JL, Rojas A, Shah S, Tinahones FJ, Cleall S, Rodriguez A. Efficacy and safety of a premixed versus a basal-plus insulin regimen as intensification for type 2 diabetes by timing of the main meal. Curr Med Res Opin. 2016 Jun;32(6):1109-16. doi: 10.1185/03007995.2016.1161609. Epub 2016 Apr 7.
- Tinahones FJ, Gross JL, Onaca A, Cleall S, Rodriguez A. Insulin lispro low mixture twice daily versus basal insulin glargine once daily and prandial insulin lispro once daily in patients with type 2 diabetes requiring insulin intensification: a randomized phase IV trial. Diabetes Obes Metab. 2014 Oct;16(10):963-70. doi: 10.1111/dom.12303. Epub 2014 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Koagulantit
- Hepariiniantagonistit
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Glargine-insuliini
- Insuliini Lispro
- Protamiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13493
- F3Z-CR-IOQE (MUUTA: Eli Lilly and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .