Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostate Cancer Antigen 3 (PCA-3) -geeniprojekti

torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

PCA-3-geeniprojekti

Nykyään eturauhassyövän seulonta on laajalle levinnyt, vaikka sitä ei vielä suositella. Tämä seulonta sisältää ensisijaisesti digitaalisen peräsuolen tutkimuksen ja PSA:n.

Äskettäin on löydetty uusi spesifinen eturauhassyövän geneettinen merkki. Se on PCA-3-geeni.

Päätavoitteena on arvioida tätä uutta markkeria prospektiivisesti potilailla, joita hoidetaan osastolla eturauhasen patologian (hyvän- tai pahanlaatuisen) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään eturauhassyövän seulonta on laajalle levinnyt, vaikka sitä ei vielä suositella. Tämä seulonta sisältää ensisijaisesti digitaalisen peräsuolen tutkimuksen ja PSA:n.

Suurin haittapuoli on heikko PSA-spesifisyys. Eturauhassyövän diagnoosi on vain histologinen diagnoosi (pääasiassa eturauhasen biopsia). Eturauhasen neulabiopsioiden vuokrattavuus on kuitenkin huono, ja ne ovat negatiivisia 60-80 prosentissa. Äskettäin on löydetty uusi spesifinen eturauhassyövän geneettinen merkki. Se on PCA-3-geeni. Tämä geeni koodaa RNAm-koodaamatonta geeniä. Joten RNA:n ilmentyminen on määritettävä RT-PCR:llä. Päätavoitteena on arvioida tätä uutta markkeria prospektiivisesti potilailla, joita hoidetaan osastolla eturauhasen patologian (hyvän- tai pahanlaatuisen) vuoksi.

PCA-3-määritys tehdään virtsanäytteistä, jotka on otettu rakkulakatetrilla juuri ennen leikkausta. Lisäksi tutkijat analysoivat useiden eturauhasmarkkerien (androgeenireseptoria ja steroidialfa-reduktaasia 1 ja 2 koodaavia geenejä) ilmentymisen. Päätavoitteena on parantaa eturauhassyövän diagnoosispesifisyyttä. Geeniekspressio määritetään RT-PCR:llä.

Eturauhassolut virtsanäytteissä varmistetaan PSA-geenin ilmentymisen määrityksellä. Tietojen normalisointi suoritetaan käyttämällä 3 taloudenhoitogeenin ilmentymistä (ß-aktiini, K-a-1-tubuliini ja glyseraldehydi-3-fosfaatti).

Tämän kliinisen tutkimuksen omaperäisyys verrattuna aikaisempiin raportteihin koostuu kahdesta osasta. Ensinnäkin kaikki tutkimukseemme osallistuvat potilaat leikataan eturauhassyövän tai BPH:n vuoksi. Joten riski jättää huomiotta eturauhassyöpä on pieni toisin kuin eturauhassyövän seulontaa varten tehdyt eturauhasen biopsiat. Toiseksi PCA-3-määritys yhdistetään muihin eturauhasspesifisiin markkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on leikattu eturauhassyövän tai hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi
  • Potilaat eivät ole hätätilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli virtsatietulehdus, osoittautuivat bakteriologisesti
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen vesikaalinen sairaus
  • Potilaat hätätilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan eturauhasen patologian vuoksi
Potilaat, joita hoidetaan eturauhasen (hyvän- tai pahanlaatuisen) patologian vuoksi sairaalan osastolla.
Virtsanäytteet, jotka on otettu rakkulakatetrilla juuri ennen leikkausta. Virtsanäytteillä toteutetaan PCA-3:n annostus ja useiden eturauhasmarkkereiden (androgeenireseptoria ja steroidialfa-reduktaasia 1 ja 2 koodaavia geenejä) analysointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida PCA-3-markkerin spesifisyyttä ja herkkyyttä potilailla, joita hoidetaan eturauhasen patologian (hyvän- tai pahanlaatuisen) vuoksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida useiden muiden eturauhasmarkkerien (androgeenireseptoria ja steroidi-alfa-reduktaasia 1 ja 2 koodaavia geenejä) ilmentymistä tavoitteena parantaa eturauhassyövän diagnoosispesifisyyttä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cyrille BASTIDE, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa