Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostata Cancer Antigen 3 (PCA-3) Genprojekt

28. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

PCA-3 genprojekt

I dag er screening for prostatakræft stort set udbredt, selvom det ikke anbefales endnu. Denne screening omfatter primært digital rektalundersøgelse og PSA.

For nylig er en ny specifik genetisk markør for prostatacancer blevet opdaget. Det er PCA-3-genet.

Hovedformålet er prospektivt at evaluere denne nye markør hos patienter behandlet for prostatapatologi (benign eller malign) på afdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er screening for prostatakræft stort set udbredt, selvom det ikke anbefales endnu. Denne screening omfatter primært digital rektalundersøgelse og PSA.

Den største ulempe er den dårlige PSA-specificitet. Diagnose af prostatacancer er kun histologisk diagnose (hovedsageligt ved prostatabiopsier). Imidlertid har prostata nålebiopsier en dårlig lejebarhed og er negative i 60 til 80 %. For nylig er en ny specifik genetisk markør for prostatacancer blevet opdaget. Det er PCA-3-genet. Dette gen koder for ikke-kodende RNAm. Så RNA-ekspression skal analyseres ved RT-PCR. Hovedformålet er prospektivt at evaluere denne nye markør hos patienter behandlet for prostatapatologi (benign eller malign) på afdelingen.

PCA-3-analysen vil blive lavet fra urinprøver opsamlet ved vesikal kateterisme lige før operationen. Desuden vil efterforskerne analysere ekspression af adskillige prostatamarkører (gener, der koder for androgenreceptor og steroid alfa-reduktase type 1 og 2). Hovedformålet er at forbedre prostatacancerdiagnosespecificiteten. Genekspression vil blive analyseret ved RT-PCR.

Prostataceller i urinprøver vil blive bekræftet ved analyse af PSA-genekspression. Normalisering af data vil blive udført ved hjælp af 3 husholdningsgeners ekspression (ß-actin, K-a-1 tubulin og Glyceraldehyd-3-phosphat).

Originaliteten af ​​denne kliniske undersøgelse sammenlignet med tidligere rapporter består af to elementer. For det første vil alle patienter inkluderet i vores undersøgelse blive opereret for en prostatacancer eller en BPH. Så risikoen for at ignorere en prostatacancer vil være lav i modsætning til prostatabiopsier lavet til en prostatakræftscreening. For det andet vil PCA-3 assay blive koblet med andre prostataspecifikke markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter opereret for en prostatacancer eller en godartet prostatahypertrofi
  • Patienter ikke i nødsituation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en urinvejsinfektion viste sig bakteriologisk
  • Patienter med en vesikal malign sygdom
  • Patienter i nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter behandlet for prostatapatologi
Patienter behandlet for prostatapatologi (godartet eller ondartet) på hospitalsafdelingen.
Urinprøver opsamlet ved vesikal kateterisme lige før operationen. Doseringen af ​​PCA-3 og analysen af ​​adskillige prostatamarkører (gener, der koder for androgenreceptor og steroid alfa-reduktase type 1 og 2) vil blive realiseret på urinprøverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere specificiteten og sensibiliteten af ​​PCA-3 markør hos patienter behandlet for prostatapatologi (godartet eller ondartet).
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At analysere ekspression af flere andre prostatamarkører (gener, der koder for androgenreceptor og steroid alfa-reduktase type 1 og 2) med det formål at forbedre prostatacancerdiagnosespecificiteten.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyrille BASTIDE, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2010

Først opslået (Skøn)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optagelse af urin

3
Abonner