Proyecto del gen del antígeno 3 del cáncer de próstata (PCA-3)
Proyecto del gen PCA-3
Hoy en día, el cribado del cáncer de próstata está muy extendido, aunque todavía no se recomienda. Este examen incluye principalmente examen rectal digital y PSA.
Recientemente, se ha descubierto un nuevo marcador genético específico del cáncer de próstata. Es el gen PCA-3.
El objetivo principal es evaluar prospectivamente este nuevo marcador en pacientes atendidos por patología prostática (benigna o maligna) en el servicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, el cribado del cáncer de próstata está muy extendido, aunque todavía no se recomienda. Este examen incluye principalmente examen rectal digital y PSA.
El principal inconveniente es la escasa especificidad del PSA. El diagnóstico de cáncer de próstata es únicamente diagnóstico histológico (principalmente por biopsias de próstata). Sin embargo, las biopsias de próstata con aguja tienen poca rentabilidad y son negativas en un 60 a 80%. Recientemente, se ha descubierto un nuevo marcador genético específico del cáncer de próstata. Es el gen PCA-3. Este gen codifica para ARNm no codificante. Por lo tanto, la expresión de ARN debe analizarse mediante RT-PCR. El objetivo principal es evaluar prospectivamente este nuevo marcador en pacientes atendidos por patología prostática (benigna o maligna) en el servicio.
El ensayo PCA-3 se realizará a partir de muestras de orina recolectadas por cateterismo vesical justo antes de la cirugía. Además, los investigadores analizarán la expresión de varios marcadores prostáticos (genes que codifican el receptor de andrógenos y la esteroide alfa-reductasa tipo 1 y 2). El objetivo principal es mejorar la especificidad del diagnóstico del cáncer de próstata. La expresión génica se analizará mediante RT-PCR.
Las células prostáticas en las muestras de orina se confirmarán mediante el ensayo de la expresión del gen PSA. La normalización de los datos se realizará utilizando la expresión de 3 genes de mantenimiento (ß-actina, tubulina K-a-1 y gliceraldehído-3-fosfato).
La originalidad de este estudio clínico en comparación con los informes anteriores, consiste en dos elementos. En primer lugar, todos los pacientes incluidos en nuestro estudio serán operados de un cáncer de próstata o de una HBP. Por lo tanto, el riesgo de ignorar un cáncer de próstata será bajo, a diferencia de las biopsias de próstata realizadas para la detección del cáncer de próstata. En segundo lugar, el ensayo PCA-3 se combinará con otros marcadores prostáticos específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados de un cáncer de próstata o de una hipertrofia prostática benigna
- Pacientes que no están en estado de emergencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una infección urinaria comprobada bacteriológicamente
- Pacientes con una enfermedad vesical maligna
- Pacientes en estado de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes tratados por patología prostática
Pacientes atendidos por patología prostática (benigna o maligna) en el servicio del hospital.
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Muestras de orina recolectadas por cateterismo vesical justo antes de la cirugía.
En las muestras de orina se realizará la dosificación de PCA-3 y el análisis de varios marcadores prostáticos (genes que codifican para el receptor de andrógenos y esteroide alfa-reductasa tipo 1 y 2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la especificidad y la sensibilidad del marcador PCA-3 en pacientes tratados por patología prostática (benigna o maligna).
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar la expresión de varios otros marcadores prostáticos (genes que codifican para el receptor de andrógenos y esteroide alfa-reductasa tipo 1 y 2) con el objetivo de mejorar la especificidad del diagnóstico de cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille BASTIDE, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-11
- 2009-A00567-50
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