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Progetto genico per l'antigene del cancro alla prostata 3 (PCA-3).

28 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Progetto del gene PCA-3

Al giorno d'oggi, lo screening del cancro alla prostata è largamente diffuso sebbene non sia ancora raccomandato. Questo screening include principalmente l'esame rettale digitale e il PSA.

Recentemente è stato scoperto un nuovo marcatore genetico specifico del cancro alla prostata. È il gene PCA-3.

L'obiettivo principale è quello di valutare prospetticamente questo nuovo marker nei pazienti trattati per patologia prostatica (benigna o maligna) in reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, lo screening del cancro alla prostata è largamente diffuso sebbene non sia ancora raccomandato. Questo screening include principalmente l'esame rettale digitale e il PSA.

Lo svantaggio principale è la scarsa specificità del PSA. La diagnosi di cancro alla prostata è solo diagnosi istologica (principalmente mediante biopsie prostatiche). Tuttavia, le biopsie con ago prostatico hanno una scarsa rendibilità e sono negative nel 60-80%. Recentemente è stato scoperto un nuovo marcatore genetico specifico del cancro alla prostata. È il gene PCA-3. Questo gene codifica per RNAm non codificante. Quindi, l'espressione dell'RNA deve essere analizzata mediante RT-PCR. L'obiettivo principale è quello di valutare prospetticamente questo nuovo marker nei pazienti trattati per patologia prostatica (benigna o maligna) in reparto.

L'analisi del PCA-3 verrà effettuata da campioni di urina prelevati mediante cateterismo vescicale appena prima dell'intervento chirurgico. Inoltre, i ricercatori analizzeranno l'espressione di diversi marcatori prostatici (geni che codificano per il recettore degli androgeni e la steroide alfa-reduttasi di tipo 1 e 2). L'obiettivo principale è quello di migliorare la specificità della diagnosi di cancro alla prostata. L'espressione genica sarà valutata mediante RT-PCR.

Le cellule prostatiche nei campioni di urina saranno confermate mediante analisi dell'espressione del gene PSA. La normalizzazione dei dati sarà effettuata utilizzando l'espressione di 3 geni housekeeping (ß-actina, tubulina K-a-1 e gliceraldeide-3-fosfato).

L'originalità di questo studio clinico rispetto ai rapporti precedenti, consiste in due elementi. In primo luogo, tutti i pazienti inclusi nel nostro studio saranno operati per un cancro alla prostata o un IPB. Quindi, il rischio di ignorare un cancro alla prostata sarà basso a differenza delle biopsie prostatiche fatte per uno screening del cancro alla prostata. In secondo luogo, il saggio PCA-3 sarà accoppiato con altri marcatori prostatici specifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti operati per un cancro alla prostata o una ipertrofia prostatica benigna
  • Pazienti non in stato di emergenza

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con un'infezione urinaria si sono dimostrati batteriologicamente
  • Pazienti con una malattia maligna vescicale
  • Pazienti in stato di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti trattati per patologia prostatica
Pazienti trattati per patologia prostatica (benigna o maligna) in reparto ospedaliero.
Campioni di urina raccolti dal cateterismo vescicale appena prima dell'intervento chirurgico. Sui campioni di urina sarà realizzato il dosaggio di PCA-3 e l'analisi di diversi marcatori prostatici (geni codificanti per il recettore degli androgeni e per la steroide alfa-reduttasi di tipo 1 e 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la specificità e la sensibilità del marker PCA-3 in pazienti trattati per patologia prostatica (benigna o maligna).
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare l'espressione di diversi altri marcatori prostatici (geni che codificano per il recettore degli androgeni e la steroide alfa-reduttasi di tipo 1 e 2) allo scopo di migliorare la specificità della diagnosi di cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyrille BASTIDE, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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