前立腺がん抗原 3 (PCA-3) 遺伝子プロジェクト
PCA-3遺伝子プロジェクト
現在、前立腺がん検診は広く普及していますが、まだ推奨されていません。 このスクリーニングには、主に直腸指検査と PSA が含まれます。
最近、前立腺がんの新しい特異的遺伝子マーカーが発見されました。 それがPCA-3遺伝子です。
主な目的は、同科で前立腺病変(良性または悪性)の治療を受けた患者において、この新しいマーカーを前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、前立腺がん検診は広く普及していますが、まだ推奨されていません。 このスクリーニングには、主に直腸指検査と PSA が含まれます。
主な欠点は、PSA の特異性が低いことです。 前立腺がんの診断は組織学的診断(主に前立腺生検による)のみです。 しかし、前立腺針生検はレンタル率が低く、60 ~ 80% が陰性です。 最近、前立腺がんの新しい特異的遺伝子マーカーが発見されました。 それがPCA-3遺伝子です。 この遺伝子は RNAm 非コードをコードします。 したがって、RNA 発現は RT-PCR によってアッセイする必要があります。 主な目的は、同科で前立腺病変(良性または悪性)の治療を受けた患者において、この新しいマーカーを前向きに評価することです。
PCA-3 アッセイは、手術直前に膀胱カテーテル検査によって採取された尿検体から行われます。 さらに研究者らは、いくつかの前立腺マーカー(アンドロゲン受容体およびステロイドαリダクターゼ1型および2型をコードする遺伝子)の発現を分析する予定である。 主な目的は、前立腺がんの診断の特異性を向上させることです。 遺伝子発現はRT-PCRによってアッセイされます。
尿検体中の前立腺細胞は、PSA 遺伝子発現のアッセイによって確認されます。 データの正規化は、3 つのハウスキーピング遺伝子発現 (β-アクチン、K-α-1 チューブリン、グリセルアルデヒド-3-リン酸) を使用して実行されます。
以前の報告と比較したこの臨床研究の独自性は 2 つの要素で構成されます。 まず、私たちの研究に含まれる患者は全員、前立腺がんまたは前立腺肥大症の手術を受けます。 したがって、前立腺がんスクリーニングのために行われる前立腺生検とは異なり、前立腺がんを無視するリスクは低くなります。 第二に、PCA-3 アッセイは他の前立腺特異的マーカーと組み合わせられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前立腺がんまたは前立腺肥大症の手術を受けた患者
- 緊急事態ではない患者
除外基準:
- 尿路感染症患者が細菌学的に証明された
- 膀胱悪性疾患の患者
- 緊急事態宣言中の患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前立腺病変の治療を受けた患者
病院の部門で前立腺病理(良性または悪性)の治療を受けた患者。
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手術直前に膀胱カテーテル検査により採取された尿検体。
PCA-3の投与量といくつかの前立腺マーカー(アンドロゲン受容体およびステロイドαリダクターゼ1型および2型をコードする遺伝子)の分析は、尿サンプルで実現されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺病理(良性または悪性)の治療を受けた患者における PCA-3 マーカーの特異性と感度を評価する。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺癌の診断特異性を向上させる目的で、他のいくつかの前立腺マーカー (アンドロゲン受容体およびステロイド α レダクターゼ 1 型および 2 型をコードする遺伝子) の発現を分析する。
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cyrille BASTIDE、Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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