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前立腺がん抗原 3 (PCA-3) 遺伝子プロジェクト

2014年8月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

PCA-3遺伝子プロジェクト

現在、前立腺がん検診は広く普及していますが、まだ推奨されていません。 このスクリーニングには、主に直腸指検査と PSA が含まれます。

最近、前立腺がんの新しい特異的遺伝子マーカーが発見されました。 それがPCA-3遺伝子です。

主な目的は、同科で前立腺病変(良性または悪性)の治療を受けた患者において、この新しいマーカーを前向きに評価することです。

調査の概要

詳細な説明

現在、前立腺がん検診は広く普及していますが、まだ推奨されていません。 このスクリーニングには、主に直腸指検査と PSA が含まれます。

主な欠点は、PSA の特異性が低いことです。 前立腺がんの診断は組織学的診断(主に前立腺生検による)のみです。 しかし、前立腺針生検はレンタル率が低く、60 ~ 80% が陰性です。 最近、前立腺がんの新しい特異的遺伝子マーカーが発見されました。 それがPCA-3遺伝子です。 この遺伝子は RNAm 非コードをコードします。 したがって、RNA 発現は RT-PCR によってアッセイする必要があります。 主な目的は、同科で前立腺病変(良性または悪性)の治療を受けた患者において、この新しいマーカーを前向きに評価することです。

PCA-3 アッセイは、手術直前に膀胱カテーテル検査によって採取された尿検体から行われます。 さらに研究者らは、いくつかの前立腺マーカー(アンドロゲン受容体およびステロイドαリダクターゼ1型および2型をコードする遺伝子)の発現を分析する予定である。 主な目的は、前立腺がんの診断の特異性を向上させることです。 遺伝子発現はRT-PCRによってアッセイされます。

尿検体中の前立腺細胞は、PSA 遺伝子発現のアッセイによって確認されます。 データの正規化は、3 つのハウスキーピング遺伝子発現 (β-アクチン、K-α-1 チューブリン、グリセルアルデヒド-3-リン酸) を使用して実行されます。

以前の報告と比較したこの臨床研究の独自性は 2 つの要素で構成されます。 まず、私たちの研究に含まれる患者は全員、前立腺がんまたは前立腺肥大症の手術を受けます。 したがって、前立腺がんスクリーニングのために行われる前立腺生検とは異なり、前立腺がんを無視するリスクは低くなります。 第二に、PCA-3 アッセイは他の前立腺特異的マーカーと組み合わせられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 前立腺がんまたは前立腺肥大症の手術を受けた患者
  • 緊急事態ではない患者

除外基準:

  • 尿路感染症患者が細菌学的に証明された
  • 膀胱悪性疾患の患者
  • 緊急事態宣言中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前立腺病変の治療を受けた患者
病院の部門で前立腺病理(良性または悪性)の治療を受けた患者。
手術直前に膀胱カテーテル検査により採取された尿検体。 PCA-3の投与量といくつかの前立腺マーカー(アンドロゲン受容体およびステロイドαリダクターゼ1型および2型をコードする遺伝子)の分析は、尿サンプルで実現されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺病理(良性または悪性)の治療を受けた患者における PCA-3 マーカーの特異性と感度を評価する。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
前立腺癌の診断特異性を向上させる目的で、他のいくつかの前立腺マーカー (アンドロゲン受容体およびステロイド α レダクターゼ 1 型および 2 型をコードする遺伝子) の発現を分析する。
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyrille BASTIDE、Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月28日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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