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Projeto do gene do antígeno 3 do câncer de próstata (PCA-3)

28 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Projeto Gene PCA-3

Hoje em dia, o rastreamento do câncer de próstata é amplamente difundido, embora ainda não seja recomendado. Esta triagem inclui principalmente exame de toque retal e PSA.

Recentemente, foi descoberto um novo marcador genético específico do câncer de próstata. É o gene PCA-3.

O principal objetivo é avaliar prospectivamente este novo marcador em pacientes tratados por patologia prostática (benigna ou maligna) no departamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Hoje em dia, o rastreamento do câncer de próstata é amplamente difundido, embora ainda não seja recomendado. Esta triagem inclui principalmente exame de toque retal e PSA.

A principal desvantagem é a fraca especificidade do PSA. O diagnóstico do câncer de próstata é apenas diagnóstico histológico (principalmente por biópsias de próstata). No entanto, as biópsias por agulha da próstata têm uma rentabilidade baixa e são negativas em 60 a 80%. Recentemente, foi descoberto um novo marcador genético específico do câncer de próstata. É o gene PCA-3. Este gene codifica para não codificação de RNAm. Assim, a expressão do RNA deve ser testada por RT-PCR. O principal objetivo é avaliar prospectivamente este novo marcador em pacientes tratados por patologia prostática (benigna ou maligna) no departamento.

O ensaio de PCA-3 será feito a partir de amostras de urina coletadas por cateterismo vesical imediatamente antes da cirurgia. Além disso, os investigadores irão analisar a expressão de vários marcadores prostáticos (genes que codificam para o receptor de andrógeno e alfa-redutase esteróide tipo 1 e 2). O principal objetivo é melhorar a especificidade do diagnóstico do câncer de próstata. A expressão gênica será avaliada por RT-PCR.

Células prostáticas em amostras de urina serão confirmadas por ensaio de expressão do gene PSA. A normalização dos dados será realizada usando a expressão de 3 genes housekeeping (ß-actina, K-a-1 tubulina e Gliceraldeído-3-fosfato).

A originalidade deste estudo clínico face a relatórios anteriores, consiste em dois elementos. Em primeiro lugar, todos os pacientes incluídos em nosso estudo serão operados de câncer de próstata ou HPB. Portanto, o risco de ignorar um câncer de próstata será baixo, ao contrário das biópsias de próstata feitas para o rastreamento do câncer de próstata. Em segundo lugar, o ensaio de PCA-3 será acoplado a outros marcadores específicos da próstata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes operados por câncer de próstata ou hipertrofia prostática benigna
  • Doentes fora do estado de emergência

Critério de exclusão:

  • Pacientes com infecção urinária mostraram-se bacteriologicamente
  • Pacientes com doença maligna vesical
  • Pacientes em estado de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes tratados para patologia prostática
Pacientes tratados por patologia prostática (benigna ou maligna) no departamento hospitalar.
Amostras de urina coletadas por cateterismo vesical imediatamente antes da cirurgia. A dosagem de PCA-3 e a análise de diversos marcadores prostáticos (genes codificadores de receptor androgênico e esteróide alfa-redutase tipo 1 e 2) serão realizadas nas amostras de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a especificidade e a sensibilidade do marcador PCA-3 em pacientes tratados por patologia prostática (benigna ou maligna).
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analisar a expressão de vários outros marcadores prostáticos (genes que codificam o receptor de androgênio e esteróides alfa-redutase tipo 1 e 2) com o objetivo de melhorar a especificidade do diagnóstico do câncer de próstata.
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyrille BASTIDE, assistance publique - hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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