Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt genu antygenu raka prostaty 3 (PCA-3).

28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Projekt genu PCA-3

Obecnie badania przesiewowe w kierunku raka prostaty są szeroko rozpowszechnione, chociaż nie są jeszcze zalecane. To badanie przesiewowe obejmuje przede wszystkim badanie per rectum i PSA.

Niedawno odkryto nowy specyficzny marker genetyczny raka prostaty. To gen PCA-3.

Głównym celem jest prospektywna ocena tego nowego markera u pacjentów leczonych na oddziale z powodu patologii gruczołu krokowego (łagodnej lub złośliwej).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie badania przesiewowe w kierunku raka prostaty są szeroko rozpowszechnione, chociaż nie są jeszcze zalecane. To badanie przesiewowe obejmuje przede wszystkim badanie per rectum i PSA.

Główną wadą jest słaba specyficzność PSA. Rozpoznanie raka prostaty to wyłącznie rozpoznanie histologiczne (głównie na podstawie biopsji prostaty). Jednak biopsje igłowe prostaty mają słabą rentowność i są ujemne w 60 do 80%. Niedawno odkryto nowy specyficzny marker genetyczny raka prostaty. To gen PCA-3. Ten gen koduje niekodujący RNAm. Zatem ekspresja RNA musi być badana metodą RT-PCR. Głównym celem jest prospektywna ocena tego nowego markera u pacjentów leczonych na oddziale z powodu patologii gruczołu krokowego (łagodnej lub złośliwej).

Test PCA-3 zostanie wykonany z próbek moczu pobranych przez cewnik pęcherzowy tuż przed operacją. Ponadto badacze przeanalizują ekspresję kilku markerów prostaty (geny kodujące receptor androgenowy oraz alfa-reduktazę steroidową typu 1 i 2). Głównym celem jest poprawa swoistości diagnostyki raka prostaty. Ekspresja genów zostanie zbadana metodą RT-PCR.

Komórki prostaty w próbkach moczu zostaną potwierdzone testem ekspresji genu PSA. Normalizacja danych zostanie przeprowadzona przy użyciu ekspresji 3 genów metabolizmu podstawowego (ß-aktyna, tubulina K-a-1 i 3-fosforan aldehydu glicerynowego).

Oryginalność tego badania klinicznego w porównaniu z poprzednimi doniesieniami składa się z dwóch elementów. Po pierwsze, wszyscy pacjenci włączeni do naszego badania będą operowani z powodu raka prostaty lub BPH. Tak więc ryzyko zignorowania raka prostaty będzie niskie, w przeciwieństwie do biopsji prostaty wykonanych do badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Po drugie, test PCA-3 będzie połączony z innymi markerami swoistymi dla prostaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci operowani z powodu raka gruczołu krokowego lub łagodnego przerostu gruczołu krokowego
  • Pacjenci nie w stanie nagłym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z infekcją dróg moczowych potwierdzoną bakteriologicznie
  • Pacjenci ze złośliwą chorobą pęcherzykową
  • Pacjenci w stanie nagłym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci leczeni z powodu patologii gruczołu krokowego
Pacjenci leczeni z powodu patologii gruczołu krokowego (łagodnej lub złośliwej) na oddziale szpitalnym.
Próbki moczu pobrane przez cewnik pęcherzowy tuż przed operacją. Dawkowanie PCA-3 oraz analiza kilku markerów prostaty (geny kodujące receptor androgenowy oraz alfa-reduktazy steroidowe typu 1 i 2) będą realizowane na próbkach moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena swoistości i czułości markera PCA-3 u pacjentów leczonych z powodu patologii gruczołu krokowego (łagodnej lub złośliwej).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza ekspresji kilku innych markerów prostaty (genów kodujących receptor androgenowy oraz alfa-reduktazy steroidowe typu 1 i 2) w celu poprawy swoistości diagnostyki raka prostaty.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyrille BASTIDE, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Pobieranie moczu

3
Subskrybuj