Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генный проект антигена рака простаты 3 (PCA-3)

28 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Генный проект PCA-3

В настоящее время скрининг рака предстательной железы широко распространен, хотя и не рекомендуется. Этот скрининг включает прежде всего пальцевое ректальное исследование и ПСА.

Недавно был открыт новый специфический генетический маркер рака предстательной железы. Это ген PCA-3.

Основной целью является проспективная оценка этого нового маркера у пациентов, проходящих лечение по поводу патологии предстательной железы (доброкачественной или злокачественной) в отделении.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время скрининг рака предстательной железы широко распространен, хотя и не рекомендуется. Этот скрининг включает прежде всего пальцевое ректальное исследование и ПСА.

Основным недостатком является низкая специфичность ПСА. Диагноз рака предстательной железы - это только гистологический диагноз (в основном биопсия предстательной железы). Тем не менее, игольчатые биопсии предстательной железы имеют низкую рентабельность и от 60 до 80% дают отрицательный результат. Недавно был открыт новый специфический генетический маркер рака предстательной железы. Это ген PCA-3. Этот ген кодирует некодирующие РНКм. Таким образом, экспрессия РНК должна быть проанализирована с помощью ОТ-ПЦР. Основной целью является проспективная оценка этого нового маркера у пациентов, проходящих лечение по поводу патологии предстательной железы (доброкачественной или злокачественной) в отделении.

Анализ PCA-3 будет проводиться из образцов мочи, собранных с помощью катетеризации мочевого пузыря непосредственно перед операцией. Кроме того, исследователи проанализируют экспрессию нескольких простатических маркеров (гены, кодирующие рецепторы андрогенов и стероидные альфа-редуктазы 1 и 2 типов). Основной целью является повышение специфичности диагностики рака предстательной железы. Экспрессию гена будут анализировать с помощью RT-PCR.

Клетки предстательной железы в образцах мочи будут подтверждены анализом экспрессии гена ПСА. Нормализация данных будет выполнена с использованием экспрессии 3 генов домашнего хозяйства (ß-актин, K-a-1 тубулин и глицеральдегид-3-фосфат).

Оригинальность этого клинического исследования по сравнению с предыдущими отчетами заключается в двух элементах. Во-первых, все пациенты, включенные в наше исследование, будут оперированы по поводу рака предстательной железы или ДГПЖ. Таким образом, риск проигнорировать рак простаты будет низким, в отличие от биопсии простаты, сделанной для скрининга рака простаты. Во-вторых, анализ PCA-3 будет сочетаться с другими специфическими маркерами простаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, оперированные по поводу рака предстательной железы или доброкачественной гипертрофии предстательной железы
  • Пациенты не в чрезвычайном положении

Критерий исключения:

  • Больные с инфекцией мочевыводящих путей, подтвержденной бактериологически
  • Пациенты со злокачественным заболеванием мочевого пузыря
  • Пациенты в чрезвычайном положении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, лечившиеся от патологии предстательной железы
Пациенты, лечившиеся по поводу патологии предстательной железы (доброкачественной или злокачественной) в стационарном отделении.
Образцы мочи, собранные с помощью катетеризации мочевого пузыря непосредственно перед операцией. Дозировка PCA-3 и анализ нескольких простатических маркеров (гены, кодирующие рецепторы андрогенов и стероидные альфа-редуктазы типа 1 и 2) будут реализованы в образцах мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить специфичность и чувствительность маркера PCA-3 у пациентов, получавших лечение по поводу патологии предстательной железы (доброкачественной или злокачественной).
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ экспрессии ряда других маркеров предстательной железы (гены, кодирующие рецепторы андрогенов и стероидные альфа-редуктазы 1 и 2 типов) с целью повышения специфичности диагностики рака предстательной железы.
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cyrille BASTIDE, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взятие мочи

Подписаться