Projet de gène de l'antigène 3 du cancer de la prostate (PCA-3)
Projet Gène PCA-3
De nos jours, le dépistage du cancer de la prostate est largement répandu bien qu'il ne soit pas encore recommandé. Ce dépistage comprend principalement le toucher rectal et l'APS.
Récemment, un nouveau marqueur génétique spécifique du cancer de la prostate a été découvert. C'est le gène PCA-3.
L'objectif principal est d'évaluer de manière prospective ce nouveau marqueur chez les patients traités pour une pathologie prostatique (bénigne ou maligne) dans le service.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, le dépistage du cancer de la prostate est largement répandu bien qu'il ne soit pas encore recommandé. Ce dépistage comprend principalement le toucher rectal et l'APS.
Le principal inconvénient est la faible spécificité du PSA. Le diagnostic du cancer de la prostate est uniquement un diagnostic histologique (principalement par des biopsies de la prostate). Cependant, les biopsies prostatiques à l'aiguille ont une faible rentabilité et sont négatives dans 60 à 80 %. Récemment, un nouveau marqueur génétique spécifique du cancer de la prostate a été découvert. C'est le gène PCA-3. Ce gène code pour l'ARNm non codant. Ainsi, l'expression de l'ARN doit être dosée par RT-PCR. L'objectif principal est d'évaluer de manière prospective ce nouveau marqueur chez les patients traités pour une pathologie prostatique (bénigne ou maligne) dans le service.
Le dosage PCA-3 sera réalisé à partir d'échantillons d'urine prélevés par cathétérisme vésical juste avant l'intervention chirurgicale. De plus, les chercheurs analyseront l'expression de plusieurs marqueurs prostatiques (gènes codant pour le récepteur aux androgènes et la stéroïde alpha-réductase de type 1 et 2). L'objectif principal est d'améliorer la spécificité du diagnostic du cancer de la prostate. L'expression des gènes sera dosée par RT-PCR.
Les cellules prostatiques dans les échantillons d'urine seront confirmées par un dosage de l'expression du gène PSA. La normalisation des données sera effectuée à l'aide de l'expression de 3 gènes domestiques (ß-actine, tubuline K-a-1 et glycéraldéhyde-3-phosphate).
L'originalité de cette étude clinique par rapport aux rapports précédents, consiste en deux éléments. Dans un premier temps, tous les patients inclus dans notre étude seront opérés d'un cancer de la prostate ou d'une HBP. Ainsi, le risque d'ignorer un cancer de la prostate sera faible contrairement aux biopsies prostatiques faites pour un dépistage du cancer de la prostate. Dans un second temps, le test PCA-3 sera couplé à d'autres marqueurs prostatiques spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'un cancer de la prostate ou d'une hypertrophie bénigne de la prostate
- Patients non en état d'urgence
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant une infection urinaire prouvée bactériologiquement
- Patients atteints d'une maladie vésicale maligne
- Patients en état d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients traités pour une pathologie prostatique
Patients pris en charge pour une pathologie prostatique (bénigne ou maligne) dans le service hospitalier.
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Échantillons d'urine recueillis par cathétérisme vésical juste avant la chirurgie.
Le dosage du PCA-3 et l'analyse de plusieurs marqueurs prostatiques (gènes codant pour le récepteur aux androgènes et la stéroïde alpha-réductase de type 1 et 2) seront réalisés sur des échantillons d'urines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la spécificité et la sensibilité du marqueur PCA-3 chez des patients traités pour une pathologie prostatique (bénigne ou maligne).
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyser l'expression de plusieurs autres marqueurs prostatiques (gènes codant pour le récepteur aux androgènes et la stéroïde alpha-réductase de type 1 et 2) dans le but d'améliorer la spécificité diagnostique du cancer de la prostate.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyrille BASTIDE, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-11
- 2009-A00567-50
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