Yhteysanalyysi epilepsian kuulohäiriön tutkimiseksi
Tausta:
- Epilepsiapotilailla on usein kuulonkäsittelyhäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä kuulla selkeästi ja voivat aiheuttaa ongelmia puheen ja muun verbaalisen viestinnän ymmärtämisessä. Tutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään parempia tapoja tutkia, mihin aivojen osiin kuulohäiriöt ja epilepsia vaikuttavat, ja he tarvitsevat parempia kliinisiä testejä mitatakseen, miten yksilöt käsittelevät ääntä. Näiden testien avulla tutkijat voivat tutkia ja arvioida epilepsian ja siihen liittyvien häiriöiden vaikutuksia puheeseen ja viestintään.
- Magnetoenkefalografiaksi (MEG) kutsuttua menettelyä voidaan käyttää aivojen toimintaan liittyvien sähkövirtojen mittaamiseen. Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan, voidaanko MEG:llä havaita eroja yksinkertaisten äänten käsittelyssä epilepsiapotilailla, sekä kuulovammaisilla että ilman.
Tavoitteet:
- Mittaa epilepsiaa sairastavien kuulovammaisten aivotoimintaa ja vertailla tuloksia normaalikuuloisten ja epilepsiaa sairastavien sekä normaalikuuloisten ja ei epilepsiaa sairastavien tuloksiin. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Johns Hopkins Hospitalin kanssa, ja epilepsiapotilaiden on oltava ehdokkaita leikkaukseen Johns Hopkinsissa.
Kelpoisuus:
- 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla on (1) epilepsia ja kuulovaurioita, (2) epilepsia, mutta heillä ei ole kuulon vajaatoimintaa, tai (3) terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole epilepsiaa tai kuulovaurioita.
- Epilepsiaa sairastavilla potilailla on täytynyt saada kohtauksia 10 vuoden iän jälkeen, ja heidän on oltava ehdokkaita ruudukon implantaatioleikkaukseen Johns Hopkins Hospitalissa.
Design:
- Tämä tutkimus vaatii yhden käynnin, joka kestää noin 4-6 tuntia.
- Osallistujat seulotaan täydellisellä fyysisellä tutkimuksella ja sairaushistorialla sekä peruskuulotestillä.
- Osallistujille tehdään aivojen magneettikuvaus (MRI), jota seuraa MEG-skannaus aivojen toiminnan aiheuttamien magneettikentän muutosten tallentamiseksi.
- MEG-nauhoituksen aikana osallistujia pyydetään kuuntelemaan erilaisia ääniä ja antamaan yksinkertaisia vastauksia (painamalla painiketta, liikuttamalla kättäsi tai puhumalla) kuulokkeista kuuluviin ääniin. MEG-toimenpiteen tulisi kestää 1-2 tuntia.
- Hoito NIH:ssa ei ole osa tätä protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kuulon käsittelyhäiriöt ovat yleisiä epilepsiapotilailla ja vaikuttavat haitallisesti sanalliseen viestintään. Kuulohäiriöiden hermopohjat ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, mikä estää objektiivisten kliinisten testien kehittämisen. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää objektiivinen kliininen mitta kuulon prosessoinnille käyttämällä laskennallista mallintamista aivojen toiminnallisesta yhteydestä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytämme uusia toiminnallisia yhteysmenetelmiä magnetoenkefalografisten (MEG) ja intrakraniaalisten elektrokortikografisten (ECoG) tallenteiden analysoimiseen.
Tutkimuspopulaatio: Hankimme MEG-tiedot 48 potilaalta, joilla on vaikeasti hoidettava epilepsia, ennen kuin heille tehdään verkkoelektrodien sijoittelu neurokirurgiaa varten Johns Hopkinsin sairaalassa. EKG-tiedot hankitaan JHU:ssa meneillään olevan tutkimuksen puitteissa. Noin puolella potilaista on kuulonkäsittelyn vajaatoimintaa. Hankimme myös MEG:tä 20 terveeltä kontrollihenkilöltä, joilla ei ole kuulon prosessointivammaa.
Suunnittelu: Kolmessa suunnitellussa tutkimuksessa käytetään aiheen sisäistä toistuvaa mittaussuunnittelua. MEG-tutkimukset suoritetaan ennen kuin potilaille implantoidaan subduraaliset elektrodit intrakraniaalista kartoitusta varten. MEG-tutkimukset ja yhteysanalyysit tehdään NIH:ssa. EKoG-tutkimukset suoritetaan Johns Hopkins Hospitalissa. Tiedot hankitaan käyttämällä samoja kuuloärsykkeitä ja tehtäviä sekä tutkimuksen MEG- että ECoG-osissa. Samat toiminnalliset liitettävyysanalyysit suoritetaan kahdelle tietojoukolle.
Tulosmittaukset: Tärkeimmät tulosmittaukset ovat (1) kallonsisäisten EKG-tietojen toiminnalliset yhteysmallit, jotka erottavat epilepsiapotilaat, joilla on kuulovaurioita, niistä, joilla ei ole kuulovaurioita; ja (2) vastaavat kuviot MEG-datassa. Toissijaiset tulosmittaukset koostuvat kallonsisäisten EKoG-yhteysmittausten ja MEG-yhteysmittausten välisistä suhteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Normaali perifeerinen kuulo: puhtaan äänen johtavuuskynnykset alle tai yhtä suuret kuin 20 dB HL oktaavitaajuuksilla 250-8000 Hz kummallakin korvalla; sanantunnistuspisteet hiljaisuudessa, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 88 % kummassakin korvassa; normaali 226 Hz:n tympanometria (keskikorvan huippupaine 0 plus/miinus 100 daPa ja huippukompensoitu staattinen yhteensopivuus 0,3-1,5 mmho); ei historiaa kroonista välikorvatulehdusta, PE-putkia tai kuulon heikkenemistä
Niille osallistujille, joilla on epilepsia - kohtausten alkamisikä > 10 vuotta
Normaali kognitiivinen toiminta (täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä >84)
Samanaikaisen neurologisen häiriön puuttuminen
Erittäin magnetoituvien metallisten implanttien puuttuminen, mukaan lukien erittäin magnetoituvat hammaslääkärityöt
Negatiivinen virtsan raskaustesti
Osallistujille, joilla on epilepsia, joka on suunniteltu tai suunnitteilla ruudukon implantaatioleikkaukseen Johns Hopkins Hospitalissa
POISTAMISKRITEERIT:
Todisteet neurologisesta tai psykiatrisesta häiriöstä, joka häiritsisi tietojen tulkintaa, mukaan lukien kognitiivinen heikentyminen
Leesio aiemmassa magneettikuvauksessa, lukuun ottamatta seuraavia: mesotemporaalinen skleroosi, aivokuoren dysplasia ja dysembryoplastinen neuroepiteliaalinen kasvain.
Voimakkaasti magnetoituvien metallisten implanttien, kuten sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, sisäkorvaistutteiden ja sirpaleiden, läsnäolo, mukaan lukien erittäin magnetisoituvat hammaslääkärit, tai mikä tahansa merkittävä altistuminen pienille metalliesineille, jotka ovat saattaneet juuttua päähän tai kaulaan.
Vain kontrollit (terveet vapaaehtoiset): puhekielen häiriöhistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät tulosmittaukset olivat (1) kallonsisäisten EKG-tietojen toiminnalliset yhteysmallit, jotka erottavat epilepsiapotilaat, joilla on kuulovaurioita, niistä, joilla ei ole kuulovaurioita; ja (2) vastaavat kuviot ...
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisten tulosmittausten piti koostua kallonsisäisten EKoG-yhteysmittausten ja MEG-yhteysmittausten välisistä suhteista.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Axmacher N, Schmitz DP, Wagner T, Elger CE, Fell J. Interactions between medial temporal lobe, prefrontal cortex, and inferior temporal regions during visual working memory: a combined intracranial EEG and functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2008 Jul 16;28(29):7304-12. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1778-08.2008.
- Babiloni C, Bares M, Vecchio F, Brazdil M, Jurak P, Moretti DV, Ubaldi A, Rossini PM, Rektor I. Synchronization of gamma oscillations increases functional connectivity of human hippocampus and inferior-middle temporal cortex during repetitive visuomotor events. Eur J Neurosci. 2004 Jun;19(11):3088-98. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03431.x. Erratum In: Eur J Neurosci. 2004 Sep;20(6):1694. Claudio, Babiloni [corrected to Babiloni, Claudio]; Martin, Bares [corrected to Bares, Martin]; Fabrizio, Vecchio [corrected to Vecchio, Fabrizio]; Milan, Brazdil [corrected to Brazdil, Milan]; Pavel, Jurak [corrected to Jurak, Pavel]; Vito, Moretti Davide.
- Bishop DV, McArthur GM. Individual differences in auditory processing in specific language impairment: a follow-up study using event-related potentials and behavioural thresholds. Cortex. 2005 Jun;41(3):327-41. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70270-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Retrokokleaariset sairaudet
- Kuulosairaudet, Keski
- Epilepsia
- Sairaus
- Hermoston sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Havaintohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100211
- 10-DC-0211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .