Analisi della connettività per l'indagine sul danno uditivo nell'epilessia
Sfondo:
- Le persone con epilessia hanno spesso disturbi dell'elaborazione uditiva che influenzano la loro capacità di sentire chiaramente e possono causare problemi con la comprensione del parlato e di altri tipi di comunicazione verbale. I ricercatori sono interessati a sviluppare modi migliori per studiare quali parti del cervello sono interessate da disturbi dell'udito ed epilessia, e hanno bisogno di migliori test clinici per misurare come gli individui elaborano il suono. Questi test consentiranno ai ricercatori di esaminare e valutare gli effetti dell'epilessia e dei disturbi correlati sulla parola e sulla comunicazione.
- Una procedura chiamata magnetoencefalografia (MEG) può essere utilizzata per misurare le correnti elettriche coinvolte nell'attività cerebrale. I ricercatori sono interessati a sapere se il MEG può essere utilizzato per rilevare differenze nell'elaborazione di suoni semplici in pazienti con epilessia, sia con che senza problemi di udito.
Obiettivi:
- Misurare l'attività cerebrale nelle persone con problemi di udito con epilessia e confrontare i risultati con quelli di persone con udito normale ed epilessia, nonché con persone con udito normale e senza epilessia. Questa ricerca viene eseguita in collaborazione con il Johns Hopkins Hospital e i pazienti con epilessia devono essere candidati per un intervento chirurgico presso il Johns Hopkins.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra 18 e 55 anni che (1) sono affetti da epilessia e hanno problemi di udito, (2) sono affetti da epilessia ma non hanno problemi di udito o (3) sono volontari sani che non hanno né epilessia né problemi di udito.
- I partecipanti con epilessia devono aver sviluppato convulsioni dopo i 10 anni di età e devono essere candidati per un intervento chirurgico di impianto di griglia presso il Johns Hopkins Hospital.
Progetto:
- Questo studio richiederà una visita di circa 4-6 ore.
- I partecipanti verranno selezionati con un esame fisico completo e una storia medica, insieme a un test dell'udito di base.
- I partecipanti avranno una risonanza magnetica (MRI) del cervello, seguita da una scansione MEG per registrare i cambiamenti del campo magnetico prodotti dall'attività cerebrale.
- Durante la registrazione MEG, ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare vari suoni e dare risposte semplici (premendo un pulsante, muovendo la mano o parlando) in risposta ai suoni ascoltati attraverso gli auricolari. La procedura MEG dovrebbe richiedere tra 1 e 2 ore.
- Il trattamento al NIH non è fornito come parte di questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: i disturbi dell'elaborazione uditiva sono comuni nei pazienti con epilessia e hanno un impatto negativo sulla comunicazione verbale. Le basi neurali dei disturbi uditivi rimangono poco conosciute, impedendo lo sviluppo di test clinici oggettivi. L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare una misura clinica obiettiva dell'elaborazione uditiva utilizzando la modellazione computazionale della connettività cerebrale funzionale. Per raggiungere questo obiettivo, utilizzeremo nuovi metodi di connettività funzionale per analizzare le registrazioni magnetoencefalografiche (MEG) ed elettrocorticografiche intracraniche (ECoG).
Popolazione in studio: Acquisiremo dati MEG da 48 pazienti con epilessia intrattabile prima del loro posizionamento dell'elettrodo a griglia per la valutazione neurochirurgica presso il Johns Hopkins Hospital. I dati ECoG saranno acquisiti presso JHU nell'ambito di uno studio in corso. Circa la metà dei pazienti avrà problemi di elaborazione uditiva. Acquisiremo anche MEG da 20 soggetti di controllo sani senza compromissione dell'elaborazione uditiva.
Disegno: tre studi pianificati utilizzano un disegno a misure ripetute all'interno del soggetto. Gli studi MEG saranno condotti prima che ai pazienti vengano impiantati elettrodi subdurali per la mappatura intracranica. Gli studi MEG e le analisi di connettività saranno eseguiti presso NIH. Gli studi ECoG si svolgeranno presso il Johns Hopkins Hospital. I dati saranno acquisiti utilizzando gli stessi stimoli uditivi e compiti per entrambe le parti MEG ed ECoG dello studio. Le stesse analisi di connettività funzionale saranno eseguite sui due set di dati.
Misure di esito: le principali misure di esito saranno (1) modelli di connettività funzionale nei dati ECoG intracranici che differenziano i pazienti con epilessia con disturbi uditivi da quelli senza disturbi uditivi; e (2) modelli corrispondenti nei dati MEG. Le misure di esito secondario consisteranno in relazioni tra le misure di connettività ECoG intracranica e le misure di connettività MEG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Udito periferico normale: soglie di conduzione aerea a toni puri inferiori o uguali a 20 dB HL a frequenze di ottava comprese tra 250 e 8000 Hz per ciascun orecchio; punteggi di riconoscimento delle parole in silenzio maggiori o uguali all'88% per ciascun orecchio; timpanometria normale a 226 Hz (pressione di picco dell'orecchio medio a 0 più/meno 100 daPa e conformità statica compensata di picco di 0,3-1,5 mmho); nessuna storia di otite media cronica, tubi PE o perdita dell'udito
Per quei partecipanti con epilessia - età di insorgenza delle crisi> 10 anni
Funzione cognitiva normale (QI su scala completa> 84)
Assenza di qualsiasi disturbo neurologico co-morboso
Assenza di impianti metallici altamente magnetizzabili, compreso il lavoro dentale altamente magnetizzabile
Un test di gravidanza sulle urine negativo
Per i partecipanti con epilessia in programma o da programmare per un intervento di impianto di griglia presso il Johns Hopkins Hospital
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Evidenza di disturbi neurologici o psichiatrici che interferirebbero con l'interpretazione dei dati, incluso il deterioramento cognitivo
Presenza di una lesione su una precedente risonanza magnetica, ad eccezione dei seguenti: sclerosi mesotemporale, displasia corticale e tumore neuroepiteliale disembrioplastico.
Presenza di impianti metallici altamente magnetizzabili, come pacemaker, clip per aneurisma, impianti cocleari e frammenti di schegge, inclusi lavori dentali altamente magnetizzabili, o qualsiasi storia significativa di esposizione a piccoli oggetti metallici che potrebbero essersi depositati nella testa o nel collo.
Solo per i controlli (volontari sani): anamnesi di disturbi del linguaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le principali misure di esito dovevano essere (1) modelli di connettività funzionale nei dati ECoG intracranici che differenziano i pazienti con epilessia con disturbi uditivi da quelli senza disturbi uditivi; e (2) modelli corrispondenti in ...
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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12-18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito secondario dovevano consistere in relazioni tra le misure di connettività ECoG intracranica e le misure di connettività MEG.
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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12-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Axmacher N, Schmitz DP, Wagner T, Elger CE, Fell J. Interactions between medial temporal lobe, prefrontal cortex, and inferior temporal regions during visual working memory: a combined intracranial EEG and functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2008 Jul 16;28(29):7304-12. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1778-08.2008.
- Babiloni C, Bares M, Vecchio F, Brazdil M, Jurak P, Moretti DV, Ubaldi A, Rossini PM, Rektor I. Synchronization of gamma oscillations increases functional connectivity of human hippocampus and inferior-middle temporal cortex during repetitive visuomotor events. Eur J Neurosci. 2004 Jun;19(11):3088-98. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03431.x. Erratum In: Eur J Neurosci. 2004 Sep;20(6):1694. Claudio, Babiloni [corrected to Babiloni, Claudio]; Martin, Bares [corrected to Bares, Martin]; Fabrizio, Vecchio [corrected to Vecchio, Fabrizio]; Milan, Brazdil [corrected to Brazdil, Milan]; Pavel, Jurak [corrected to Jurak, Pavel]; Vito, Moretti Davide.
- Bishop DV, McArthur GM. Individual differences in auditory processing in specific language impairment: a follow-up study using event-related potentials and behavioural thresholds. Cortex. 2005 Jun;41(3):327-41. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70270-3.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Disturbi della sensibilità
- Malattie retrococleari
- Malattie dell'udito, centrale
- Epilessia
- Patologia
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del cervello
- Disturbi dell'udito
- Disturbi percettivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Disturbi percettivi uditivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100211
- 10-DC-0211
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