Análisis de conectividad para la investigación del deterioro auditivo en la epilepsia
Fondo:
- Las personas con epilepsia a menudo tienen trastornos del procesamiento auditivo que afectan su capacidad para escuchar con claridad y pueden causar problemas para comprender el habla y otros tipos de comunicación verbal. Los investigadores están interesados en desarrollar mejores formas de estudiar qué partes del cerebro se ven afectadas por los trastornos auditivos y la epilepsia, y necesitan mejores pruebas clínicas para medir cómo las personas procesan el sonido. Estas pruebas permitirán a los investigadores examinar y evaluar los efectos de la epilepsia y los trastornos relacionados en el habla y la comunicación.
- Se puede usar un procedimiento llamado magnetoencefalografía (MEG) para medir las corrientes eléctricas involucradas en la actividad cerebral. Los investigadores están interesados en saber si MEG se puede utilizar para detectar diferencias en el procesamiento de sonidos simples en pacientes con epilepsia, con o sin deficiencias auditivas.
Objetivos:
- Medir la actividad cerebral en personas con hipoacusia con epilepsia y comparar los resultados con los de personas con audición normal y epilepsia, así como con personas con audición normal y sin epilepsia. Esta investigación se realiza en colaboración con el Hospital Johns Hopkins y los pacientes con epilepsia deben ser candidatos para la cirugía en Johns Hopkins.
Elegibilidad:
- Individuos entre 18 y 55 años de edad que (1) tienen epilepsia y tienen deficiencias auditivas, (2) tienen epilepsia pero no tienen deficiencias auditivas, o (3) son voluntarios sanos que no tienen epilepsia ni deficiencias auditivas.
- Los participantes con epilepsia deben haber desarrollado convulsiones después de los 10 años de edad y deben ser candidatos para la cirugía de implantación de rejilla en el Hospital Johns Hopkins.
Diseño:
- Este estudio requerirá una visita de aproximadamente 4 a 6 horas.
- Los participantes serán evaluados con un examen físico completo e historial médico, junto con una prueba de audición básica.
- A los participantes se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, seguida de una exploración MEG para registrar los cambios del campo magnético producidos por la actividad cerebral.
- Durante la grabación MEG, se les pedirá a los participantes que escuchen varios sonidos y respondan de manera simple (presionar un botón, mover la mano o hablar) en respuesta a los sonidos que se escuchan a través de los auriculares. El procedimiento MEG debe durar entre 1 y 2 horas.
- El tratamiento en los NIH no se proporciona como parte de este protocolo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Los trastornos del procesamiento auditivo son comunes en pacientes con epilepsia e impactan negativamente en la comunicación verbal. Las bases neurales de los trastornos auditivos siguen siendo poco conocidas, lo que impide el desarrollo de pruebas clínicas objetivas. El objetivo general de este proyecto es desarrollar una medida clínica objetiva del procesamiento auditivo mediante el modelado computacional de la conectividad cerebral funcional. Para abordar este objetivo, utilizaremos nuevos métodos de conectividad funcional para analizar grabaciones magnetoencefalográficas (MEG) y electrocorticográficas intracraneales (ECoG).
Población de estudio: Adquiriremos datos de MEG de 48 pacientes con epilepsia intratable antes de someterlos a la colocación de electrodos de rejilla para evaluación de neurocirugía en el Hospital Johns Hopkins. Los datos de ECoG se adquirirán en JHU en el marco de un estudio en curso. Aproximadamente la mitad de los pacientes tendrán deficiencias en el procesamiento auditivo. También adquiriremos MEG de 20 sujetos de control sanos sin deterioro del procesamiento auditivo.
Diseño: tres estudios planificados utilizan un diseño de medidas repetidas dentro del sujeto. Los estudios MEG se realizarán antes de que se implanten electrodos subdurales a los pacientes para el mapeo intracraneal. Los estudios de MEG y los análisis de conectividad se realizarán en NIH. Los estudios ECoG se llevarán a cabo en el Hospital Johns Hopkins. Los datos se adquirirán utilizando los mismos estímulos auditivos y tareas para las partes del estudio MEG y ECoG. Se realizarán los mismos análisis de conectividad funcional en los dos conjuntos de datos.
Medidas de resultado: Las principales medidas de resultado serán (1) patrones de conectividad funcional en los datos del ECoG intracraneal que diferencian a los pacientes con epilepsia con deficiencias auditivas de aquellos sin deficiencias auditivas; y (2) patrones correspondientes en datos MEG. Las medidas de resultado secundarias consistirán en relaciones entre las medidas de conectividad ECoG intracraneal y las medidas de conectividad MEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Audición periférica normal: umbrales de conducción aérea de tonos puros inferiores o iguales a 20 dB HL a frecuencias de octava entre 250-8000 Hz para cada oído; puntajes de reconocimiento de palabras en silencio mayores o iguales al 88% para cada oído; timpanometría normal de 226 Hz (presión máxima del oído medio a 0 más/menos 100 daPa y cumplimiento estático compensado máximo de 0,3-1,5 mmho); sin antecedentes de otitis media crónica, tubos de PE o pérdida de audición
Para los participantes con epilepsia: edad de inicio de las convulsiones > 10 años
Función cognitiva normal (CI de escala completa >84)
Ausencia de cualquier trastorno neurológico comórbido
Ausencia de implantes metálicos altamente magnetizables, incluido el trabajo dental altamente magnetizable
Una prueba de embarazo en orina negativa
Para participantes con epilepsia programada o por programar para una cirugía de implantación de rejilla en el Johns Hopkins Hospital
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Evidencia de trastorno neurológico o psiquiátrico que podría interferir con la interpretación de datos, incluido el deterioro cognitivo
Presencia de lesión en una resonancia magnética previa, excepto: esclerosis mesotemporal, displasia cortical y tumor neuroepitelial disembrioplásico.
Presencia de implantes metálicos altamente magnetizables, como marcapasos, clips para aneurismas, implantes cocleares y fragmentos de metralla, incluidos trabajos dentales altamente magnetizables, o antecedentes significativos de exposición a pequeños objetos metálicos que puedan haberse alojado en la cabeza o el cuello.
Solo para controles (voluntarios sanos): antecedentes de trastorno del habla y el lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las principales medidas de resultado debían ser (1) los patrones de conectividad funcional en los datos del ECoG intracraneal que diferencian a los pacientes con epilepsia con deficiencias auditivas de aquellos sin deficiencias auditivas; y (2) patrones correspondientes en...
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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12-18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado secundarias consistirían en relaciones entre las medidas de conectividad ECoG intracraneal y las medidas de conectividad MEG.
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Axmacher N, Schmitz DP, Wagner T, Elger CE, Fell J. Interactions between medial temporal lobe, prefrontal cortex, and inferior temporal regions during visual working memory: a combined intracranial EEG and functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2008 Jul 16;28(29):7304-12. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1778-08.2008.
- Babiloni C, Bares M, Vecchio F, Brazdil M, Jurak P, Moretti DV, Ubaldi A, Rossini PM, Rektor I. Synchronization of gamma oscillations increases functional connectivity of human hippocampus and inferior-middle temporal cortex during repetitive visuomotor events. Eur J Neurosci. 2004 Jun;19(11):3088-98. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03431.x. Erratum In: Eur J Neurosci. 2004 Sep;20(6):1694. Claudio, Babiloni [corrected to Babiloni, Claudio]; Martin, Bares [corrected to Bares, Martin]; Fabrizio, Vecchio [corrected to Vecchio, Fabrizio]; Milan, Brazdil [corrected to Brazdil, Milan]; Pavel, Jurak [corrected to Jurak, Pavel]; Vito, Moretti Davide.
- Bishop DV, McArthur GM. Individual differences in auditory processing in specific language impairment: a follow-up study using event-related potentials and behavioural thresholds. Cortex. 2005 Jun;41(3):327-41. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70270-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Epilepsia
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Cerebrales
- Trastornos de la audición
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- 100211
- 10-DC-0211
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