Análise de Conectividade para Investigação de Deficiência Auditiva em Epilepsia
Fundo:
- As pessoas com epilepsia geralmente apresentam distúrbios do processamento auditivo que afetam sua capacidade de ouvir com clareza e podem causar problemas na compreensão da fala e de outros tipos de comunicação verbal. Os pesquisadores estão interessados em desenvolver melhores maneiras de estudar quais partes do cérebro são afetadas por distúrbios auditivos e epilepsia, e precisam de melhores testes clínicos para medir como os indivíduos processam o som. Esses testes permitirão aos pesquisadores examinar e avaliar os efeitos da epilepsia e distúrbios relacionados na fala e na comunicação.
- Um procedimento chamado magnetoencefalografia (MEG) pode ser usado para medir as correntes elétricas envolvidas na atividade cerebral. Os pesquisadores estão interessados em saber se o MEG pode ser usado para detectar diferenças no processamento de sons simples em pacientes com epilepsia, com ou sem deficiência auditiva.
Objetivos.
- Medir a atividade cerebral em deficientes auditivos com epilepsia e comparar os resultados com os de pessoas com audição normal e epilepsia, bem como com pessoas com audição normal e sem epilepsia. Esta pesquisa é realizada em colaboração com o Johns Hopkins Hospital e os pacientes com epilepsia devem ser candidatos a cirurgia no Johns Hopkins.
Elegibilidade:
- Indivíduos entre 18 e 55 anos de idade que (1) têm epilepsia e têm deficiência auditiva, (2) têm epilepsia, mas não têm deficiência auditiva, ou (3) são voluntários saudáveis que não têm epilepsia nem deficiência auditiva.
- Os participantes com epilepsia devem ter desenvolvido convulsões após os 10 anos de idade e devem ser candidatos à cirurgia de implantação de grade no Hospital Johns Hopkins.
Projeto:
- Este estudo exigirá uma visita de aproximadamente 4 a 6 horas.
- Os participantes serão avaliados com um exame físico completo e histórico médico, juntamente com um teste de audição básico.
- Os participantes farão uma ressonância magnética (MRI) do cérebro, seguida de uma varredura MEG para registrar as mudanças no campo magnético produzidas pela atividade cerebral.
- Durante a gravação do MEG, os participantes serão solicitados a ouvir vários sons e dar respostas simples (pressionar um botão, mover a mão ou falar) em resposta aos sons ouvidos pelos fones de ouvido. O procedimento MEG deve levar entre 1 e 2 horas.
- O tratamento no NIH não é fornecido como parte deste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Distúrbios do processamento auditivo são comuns em pacientes com epilepsia e afetam negativamente a comunicação verbal. As bases neurais dos distúrbios auditivos permanecem pouco compreendidas, impedindo o desenvolvimento de testes clínicos objetivos. O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma medida clínica objetiva do processamento auditivo usando modelagem computacional da conectividade cerebral funcional. Para atingir esse objetivo, usaremos novos métodos de conectividade funcional para analisar registros magnetoencefalográficos (MEG) e eletrocorticográficos intracranianos (ECoG).
População do estudo: Adquiriremos dados MEG de 48 pacientes com epilepsia intratável antes de serem submetidos à colocação de eletrodos de grade para avaliação de neurocirurgia no Hospital Johns Hopkins. Os dados de ECoG serão adquiridos no JHU em estudo em andamento. Aproximadamente metade dos pacientes terá problemas de processamento auditivo. Também adquiriremos MEG de 20 indivíduos de controle saudáveis, sem comprometimento do processamento auditivo.
Projeto: Três estudos planejados usam um projeto de medidas repetidas dentro do assunto. Os estudos MEG serão conduzidos antes que os pacientes tenham eletrodos subdurais implantados para mapeamento intracraniano. Os estudos de MEG e análises de conectividade serão realizados no NIH. Os estudos de ECoG serão realizados no Hospital Johns Hopkins. Os dados serão adquiridos usando os mesmos estímulos auditivos e tarefas para as partes MEG e ECoG do estudo. As mesmas análises de conectividade funcional serão realizadas nos dois conjuntos de dados.
Medidas de resultados: As principais medidas de resultados serão (1) padrões de conectividade funcional em dados intracranianos de ECoG que diferenciam pacientes com epilepsia com deficiências auditivas daqueles sem deficiências auditivas; e (2) padrões correspondentes nos dados MEG. As medidas de resultados secundários consistirão em relações entre as medidas de conectividade ECoG intracraniana e as medidas de conectividade MEG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Audição periférica normal: limiares de condução aérea de tom puro menores ou iguais a 20 dB NA nas frequências de oitava entre 250-8000 Hz para cada orelha; escores de reconhecimento de palavras no silêncio maiores ou iguais a 88% para cada orelha; timpanometria normal de 226 Hz (pressão de pico da orelha média a 0 mais/menos 100 daPa e complacência estática compensada de pico de 0,3-1,5 mmho); sem história de otite média crônica, tubos de PE ou perda auditiva
Para os participantes com epilepsia - idade de início das crises > 10 anos
Função cognitiva normal (QI em escala total > 84)
Ausência de qualquer distúrbio neurológico comórbido
Ausência de implantes metálicos altamente magnetizáveis, incluindo trabalho dentário altamente magnetizável
Um teste de gravidez de urina negativo
Para participantes com epilepsia agendados ou a serem agendados para cirurgia de implantação de grade no Johns Hopkins Hospital
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Evidência de distúrbio neurológico ou psiquiátrico que interferiria na interpretação dos dados, incluindo comprometimento cognitivo
Presença de lesão em ressonância magnética prévia, exceto: esclerose mesotemporal, displasia cortical e tumor neuroepitelial disembrioplásico.
Presença de implantes metálicos altamente magnetizáveis, como marcapassos, clipes de aneurisma, implantes cocleares e fragmentos de estilhaços, incluindo trabalho dentário altamente magnetizável, ou qualquer histórico significativo de exposição a pequenos objetos metálicos que possam ter se alojado na cabeça ou pescoço.
Apenas para controles (voluntários saudáveis): história de distúrbio de fala e linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As principais medidas de resultado foram (1) padrões de conectividade funcional em dados intracranianos de ECoG que diferenciam pacientes com epilepsia com deficiência auditiva daqueles sem deficiência auditiva; e (2) padrões correspondentes em ...
Prazo: 12-18 meses
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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As medidas de resultados secundários deveriam consistir em relações entre as medidas de conectividade ECoG intracraniana e as medidas de conectividade MEG.
Prazo: 12-18 meses
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Horwitz, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Axmacher N, Schmitz DP, Wagner T, Elger CE, Fell J. Interactions between medial temporal lobe, prefrontal cortex, and inferior temporal regions during visual working memory: a combined intracranial EEG and functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2008 Jul 16;28(29):7304-12. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1778-08.2008.
- Babiloni C, Bares M, Vecchio F, Brazdil M, Jurak P, Moretti DV, Ubaldi A, Rossini PM, Rektor I. Synchronization of gamma oscillations increases functional connectivity of human hippocampus and inferior-middle temporal cortex during repetitive visuomotor events. Eur J Neurosci. 2004 Jun;19(11):3088-98. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03431.x. Erratum In: Eur J Neurosci. 2004 Sep;20(6):1694. Claudio, Babiloni [corrected to Babiloni, Claudio]; Martin, Bares [corrected to Bares, Martin]; Fabrizio, Vecchio [corrected to Vecchio, Fabrizio]; Milan, Brazdil [corrected to Brazdil, Milan]; Pavel, Jurak [corrected to Jurak, Pavel]; Vito, Moretti Davide.
- Bishop DV, McArthur GM. Individual differences in auditory processing in specific language impairment: a follow-up study using event-related potentials and behavioural thresholds. Cortex. 2005 Jun;41(3):327-41. doi: 10.1016/s0010-9452(08)70270-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios da Sensação
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Epilepsia
- Doença
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais
- Distúrbios da Audição
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- 100211
- 10-DC-0211
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