Toista ablaatiomenettely potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen
torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Toista ablaatiomenettely potilailla, joilla on paroksysmaalisen eteisvärinän uusiutuminen käyttämällä keuhkolaskimon eristämistä vs. keuhkolaskimon eristämistä lisäetuviivalla
Katetriablaatio, jossa keuhkolaskimot eristetään, on osoittautunut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.
Potilailla, joilla paroksismaalinen eteisvärinä uusiutuu yhden ablaatiotoimenpiteen jälkeen, tutkijat vertaavat kaikkien keuhkolaskimoiden uudelleeneristystä uudelleeneristykseen plus vasemman eteisviivan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriablaatio, jossa keuhkolaskimot eristetään, on osoittautunut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.
Potilailla, joilla paroksismaalinen eteisvärinä uusiutuu yhden ablaatiotoimenpiteen jälkeen, vertaamme kaikkien keuhkolaskimoiden uudelleeneristystä uudelleeneristykseen plus vasemman eteisviivan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Deutsches Herzzentrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Puhelinnumero: 4596 +49891218
- Sähköposti: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Fichtner, MD
- Puhelinnumero: 4596 +49891218
- Sähköposti: fichtner@dhm.mhn.de
-
Päätutkija:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinän uusiutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ablaation vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaiken PV:n uudelleeneristys ja ylimääräinen etulinja
|
Eteisvärinän ablaatio
|
|
Placebo Comparator: kaikkien keuhkolaskimoiden uudelleeneristys
|
Eteisvärinän ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vapaus eteisen rytmihäiriöistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu, uudelleen yhdistettyjen keuhkolaskimoiden määrä, turvallisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .