- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01229306
Powtórzenie zabiegu ablacji u pacjentów z nawrotem migotania przedsionków
2 maja 2013 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Powtórzenie zabiegu ablacji u pacjentów z nawrotem napadowego migotania przedsionków z zastosowaniem ponownego izolowania żyły płucnej w porównaniu z ponownym izolowaniem żyły płucnej z dodatkową linią przednią
Ablacja cewnikowa z izolacją żył płucnych okazała się skuteczną opcją leczenia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
U pacjentów, u których doszło do nawrotu napadowego migotania przedsionków po jednym zabiegu ablacji, badacze porównują reizolację wszystkich żył płucnych z reizolacją plus linię przedniego lewego przedsionka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ablacja cewnikowa z izolacją żył płucnych okazała się skuteczną opcją leczenia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
U pacjentów, u których doszło do nawrotu napadowego migotania przedsionków po jednym zabiegu ablacji, porównujemy reizolację wszystkich żył płucnych z reizolacją plus linię przedniego lewego przedsionka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Niemcy, 80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum
-
Kontakt:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Numer telefonu: 4596 +49891218
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Kontakt:
- Stephanie Fichtner, MD
- Numer telefonu: 4596 +49891218
- E-mail: fichtner@dhm.mhn.de
-
Główny śledczy:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nawrót migotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ablacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ponowna izolacja wszystkich PV i dodatkowej linii przedniej
|
Ablacja migotania przedsionków
|
Komparator placebo: reizolacja wszystkich żył płucnych
|
Ablacja migotania przedsionków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wolność przedsionkowych zaburzeń rytmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Jakość życia, liczba ponownie połączonych żył płucnych, bezpieczeństwo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GER-EP-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ablacja
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicZakończony
-
Ryazan State Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Żylaki kończyn dolnych | Obrzęk nóg | VarixFederacja Rosyjska