Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtórzenie zabiegu ablacji u pacjentów z nawrotem migotania przedsionków

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Powtórzenie zabiegu ablacji u pacjentów z nawrotem napadowego migotania przedsionków z zastosowaniem ponownego izolowania żyły płucnej w porównaniu z ponownym izolowaniem żyły płucnej z dodatkową linią przednią

Ablacja cewnikowa z izolacją żył płucnych okazała się skuteczną opcją leczenia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków. U pacjentów, u których doszło do nawrotu napadowego migotania przedsionków po jednym zabiegu ablacji, badacze porównują reizolację wszystkich żył płucnych z reizolacją plus linię przedniego lewego przedsionka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacja cewnikowa z izolacją żył płucnych okazała się skuteczną opcją leczenia pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków. U pacjentów, u których doszło do nawrotu napadowego migotania przedsionków po jednym zabiegu ablacji, porównujemy reizolację wszystkich żył płucnych z reizolacją plus linię przedniego lewego przedsionka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bayer
      • München, Bayer, Niemcy, 80636
        • Rekrutacyjny
        • Deutsches Herzzentrum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawrót migotania przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do ablacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ponowna izolacja wszystkich PV i dodatkowej linii przedniej
Ablacja migotania przedsionków
Komparator placebo: reizolacja wszystkich żył płucnych
Ablacja migotania przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wolność przedsionkowych zaburzeń rytmu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia, liczba ponownie połączonych żył płucnych, bezpieczeństwo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja

3
Subskrybuj