Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторная процедура аблации у пациентов с рецидивом фибрилляции предсердий

2 мая 2013 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Повторная процедура аблации у пациентов с рецидивом пароксизмальной фибрилляции предсердий с повторной изоляцией легочной вены по сравнению с повторной изоляцией легочной вены с дополнительной передней линией

Катетерная абляция с изоляцией легочных вен оказалась эффективным методом лечения пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. У пациентов с рецидивом пароксизмальной фибрилляции предсердий после одной процедуры аблации исследователи сравнивают повторную изоляцию всех легочных вен с повторной изоляцией плюс передняя линия левого предсердия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катетерная абляция с изоляцией легочных вен оказалась эффективным методом лечения пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий. У пациентов с рецидивом пароксизмальной фибрилляции предсердий после одной процедуры аблации мы сравниваем повторную изоляцию всех легочных вен с повторной изоляцией плюс передней линии левого предсердия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayer
      • München, Bayer, Германия, 80636
        • Рекрутинг
        • Deutsches Herzzentrum
        • Контакт:
          • Isabel Deisenhofer, MD
          • Номер телефона: 4596 +49891218
          • Электронная почта: deisenhofer@dhm.mhn.de
        • Контакт:
          • Stephanie Fichtner, MD
          • Номер телефона: 4596 +49891218
          • Электронная почта: fichtner@dhm.mhn.de
        • Главный следователь:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • рецидив мерцательной аритмии

Критерий исключения:

  • противопоказание к абляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: повторная изоляция всех ЛВ и дополнительной передней линии
Процедура: Абляция
Абляция мерцательной аритмии
Плацебо Компаратор: повторная изоляция всех легочных вен
Процедура: Абляция
Абляция мерцательной аритмии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Свобода от предсердных аритмий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни, количество пересоединенных легочных вен, безопасность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться