Herhaal de ablatieprocedure bij patiënten met terugval van boezemfibrilleren
2 mei 2013 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Herhaal de ablatieprocedure bij patiënten met terugval van paroxismale atriumfibrillatie met behulp van herisolatie van de longader versus herisolatie van de longader met extra anterieure lijn
Katheterablatie met isolatie van de longaderen is een effectieve behandelingsoptie gebleken bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren.
Bij patiënten met een terugval van paroxismaal atriumfibrilleren na één ablatieprocedure vergelijken de onderzoekers de herisolatie van alle longaderen met herisolatie plus een anterieure linker atriale lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Katheterablatie met isolatie van de longaderen is een effectieve behandelingsoptie gebleken bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren.
Bij patiënten met een terugval van paroxismaal atriumfibrilleren na één ablatieprocedure vergelijken we de herisolatie van alle longaderen met de herisolatie plus een anterieure linker atriumlijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Duitsland, 80636
- Werving
- Deutsches Herzzentrum
-
Contact:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefoonnummer: 4596 +49891218
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Contact:
- Stephanie Fichtner, MD
- Telefoonnummer: 4596 +49891218
- E-mail: fichtner@dhm.mhn.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- terugval van atriumfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor ablatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: herisolatie van alle PV en extra anterieure lijn
|
Ablatie van atriumfibrilleren
|
|
Placebo-vergelijker: herisolatie van alle longaderen
|
Ablatie van atriumfibrilleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vrijheid van atriale aritmieën
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van leven, aantal opnieuw verbonden longaderen, veiligheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GER-EP-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .