Gjenta ablasjonsprosedyre hos pasienter med tilbakefall av atrieflimmer
2. mai 2013 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Gjenta ablasjonsprosedyre hos pasienter med tilbakefall av paroksysmal atrieflimmer ved bruk av gjenisolering av lungevene versus gjenisolering av lungevene med ekstra fremre linje
Kateterablasjon med isolasjon av lungevenene har vist seg å være et effektivt behandlingsalternativ hos pasienter med paroksysmalt atrieflimmer.
Hos pasienter som har et tilbakefall av paroksysmalt atrieflimmer etter én ablasjonsprosedyre, sammenligner etterforskerne gjenisolering av alle lungevener med gjenisolering pluss en fremre venstre atrielinje.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kateterablasjon med isolasjon av lungevenene har vist seg å være et effektivt behandlingsalternativ hos pasienter med paroksysmalt atrieflimmer.
Hos pasienter som har et tilbakefall av paroksysmalt atrieflimmer etter én ablasjonsprosedyre sammenligner vi gjenisolering av alle lungevener med gjenisolering pluss en fremre venstre atrielinje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Tyskland, 80636
- Rekruttering
- Deutsches Herzzentrum
-
Ta kontakt med:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonnummer: 4596 +49891218
- E-post: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Fichtner, MD
- Telefonnummer: 4596 +49891218
- E-post: fichtner@dhm.mhn.de
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbakefall av atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for ablasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gjenisolering av all PV og ekstra fremre linje
|
Ablasjon av atrieflimmer
|
|
Placebo komparator: gjenisolering av alle lungevener
|
Ablasjon av atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frihet til atriearytmier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet, antall gjenkoblede lungevener, sikkerhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GER-EP-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .