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Repita el procedimiento de ablación en pacientes con recaída de fibrilación auricular

2 de mayo de 2013 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Procedimiento de ablación repetido en pacientes con recaída de fibrilación auricular paroxística mediante reaislamiento de vena pulmonar versus reaislamiento de vena pulmonar con línea anterior adicional

La ablación con catéter con aislamiento de las venas pulmonares ha demostrado ser una opción de tratamiento eficaz en pacientes con fibrilación auricular paroxística. En pacientes que tienen una recaída de fibrilación auricular paroxística después de un procedimiento de ablación, los investigadores comparan el reaislamiento de todas las venas pulmonares con el reaislamiento más una línea auricular izquierda anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ablación con catéter con aislamiento de las venas pulmonares ha demostrado ser una opción de tratamiento eficaz en pacientes con fibrilación auricular paroxística. En pacientes que tienen una recaída de fibrilación auricular paroxística después de un procedimiento de ablación, comparamos el reaislamiento de todas las venas pulmonares con el reaislamiento más una línea auricular izquierda anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bayer
      • München, Bayer, Alemania, 80636
        • Reclutamiento
        • Deutsches Herzzentrum
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Stephanie Fichtner, MD
          • Número de teléfono: 4596 +49891218
          • Correo electrónico: fichtner@dhm.mhn.de
        • Investigador principal:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recaída de fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para la ablación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reaislamiento de todas las PV y línea anterior adicional
Procedimiento: Ablación
Ablación de la fibrilación auricular
Comparador de placebos: reaislamiento de todas las venas pulmonares
Procedimiento: Ablación
Ablación de la fibrilación auricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Libertad de arritmias auriculares

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Calidad de vida, número de venas pulmonares reconectadas, seguridad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Deutsches Herzzentrum Muenchen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GER-EP-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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