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Wiederholtes Ablationsverfahren bei Patienten mit Rezidiv von Vorhofflimmern

2. Mai 2013 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Wiederholtes Ablationsverfahren bei Patienten mit Rezidiv eines paroxysmalen Vorhofflimmerns unter Verwendung einer erneuten Isolierung der Lungenvene im Vergleich zu einer erneuten Isolierung der Lungenvene mit zusätzlicher vorderer Linie

Die Katheterablation mit Isolierung der Lungenvenen hat sich als effektive Behandlungsoption bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern erwiesen. Bei Patienten, die nach einem Ablationsverfahren einen Rückfall von paroxysmalem Vorhofflimmern haben, vergleichen die Untersucher die Reisolierung aller Pulmonalvenen mit der Reisolierung plus einem linken Vorhofvorhof.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Katheterablation mit Isolierung der Lungenvenen hat sich als effektive Behandlungsoption bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern erwiesen. Bei Patienten, die nach einem Ablationsverfahren einen Rückfall von paroxysmalem Vorhofflimmern haben, vergleichen wir die Reisolierung aller Pulmonalvenen mit der Reisolierung plus einen linken Vorhofvorhof.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayer
      • München, Bayer, Deutschland, 80636
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückfall von Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ablation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reisolierung aller PV und zusätzlicher anteriorer Linie
Verfahren: Abtragung
Ablation von Vorhofflimmern
Placebo-Komparator: Reisolation aller Lungenvenen
Verfahren: Abtragung
Ablation von Vorhofflimmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Freiheit von atrialen Arrhythmien

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität, Anzahl wiedererschlossener Lungenvenen, Sicherheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GER-EP-002

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