Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentag ablationsprocedure hos patienter med tilbagefald af atrieflimren

2. maj 2013 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Gentag ablationsprocedure hos patienter med tilbagefald af paroxysmal atrieflimren ved brug af genisolering af lungevene versus genisolering af lungevene med yderligere anterior linje

Kateterablation med isolering af lungevenerne har vist sig at være en effektiv behandlingsmulighed hos patienter med paroxysmal atrieflimren. Hos patienter, som har et tilbagefald af paroxysmal atrieflimren efter én ablationsprocedure, sammenligner efterforskerne genisoleringen af ​​alle lungevener med genisolation plus en forreste venstre atriellinje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation med isolering af lungevenerne har vist sig at være en effektiv behandlingsmulighed hos patienter med paroxysmal atrieflimren. Hos patienter, som har et tilbagefald af paroxysmalt atrieflimren efter én ablationsprocedure, sammenligner vi genisoleringen af ​​alle lungevener med genisolation plus en forreste venstre atriellinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayer
      • München, Bayer, Tyskland, 80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagefald af atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: genisolering af al PV og yderligere anterior linje
Ablation af atrieflimren
Placebo komparator: genisolering af alle lungevener
Ablation af atrieflimren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Frihed for atrielle arytmier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet, antal genforbundne lungevener, sikkerhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-EP-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med Ablation

3
Abonner