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Ripetere la procedura di ablazione nei pazienti con recidiva di fibrillazione atriale

2 maggio 2013 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ripetere la procedura di ablazione nei pazienti con recidiva di fibrillazione atriale parossistica utilizzando il reisolamento della vena polmonare rispetto al reisolamento della vena polmonare con linea anteriore aggiuntiva

L'ablazione transcatetere con isolamento delle vene polmonari si è dimostrata un'opzione terapeutica efficace nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica. Nei pazienti che hanno una ricaduta di fibrillazione atriale parossistica dopo una procedura di ablazione, i ricercatori confrontano il reisolamento di tutte le vene polmonari con il reisolamento più una linea atriale anteriore sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ablazione transcatetere con isolamento delle vene polmonari si è dimostrata un'opzione terapeutica efficace nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica. Nei pazienti che hanno una ricaduta di fibrillazione atriale parossistica dopo una procedura di ablazione, confrontiamo il reisolamento di tutte le vene polmonari con il reisolamento più una linea atriale anteriore sinistra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayer
      • München, Bayer, Germania, 80636
        • Reclutamento
        • Deutsches Herzzentrum
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • recidiva di fibrillazione atriale

Criteri di esclusione:

  • controindicazione all'ablazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: reisolamento di tutte le PV e linea anteriore aggiuntiva
Procedura: Ablazione
Ablazione della fibrillazione atriale
Comparatore placebo: reisolamento di tutte le vene polmonari
Procedura: Ablazione
Ablazione della fibrillazione atriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Libertà di aritmie atriali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita, numero di vene polmonari ricollegate, sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GER-EP-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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