Ismételje meg az ablációs eljárást pitvarfibrilláció visszaesésében szenvedő betegeknél
2013. május 2. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ismételje meg az ablációs eljárást olyan betegeknél, akiknél a paroxizmális pitvarfibrilláció kiújul a tüdővéna újraizolációjával, szemben a tüdővéna újbóli izolációjával további elülső vonallal
A katéteres abláció a tüdővénák izolálásával hatékony kezelési lehetőségnek bizonyult a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Azoknál a betegeknél, akiknél egy ablációs eljárás után a paroxizmális pitvarfibrilláció kiújul, a vizsgálók összehasonlítják az összes tüdővéna újraizolációját a reizolációval plusz egy elülső bal pitvarvonallal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A katéteres abláció a tüdővénák izolálásával hatékony kezelési lehetőségnek bizonyult a paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Azoknál a betegeknél, akiknél a paroxizmális pitvarfibrilláció egy ablációs eljárás után kiújul, az összes tüdővéna reizolációját összehasonlítjuk a reizolációval plusz egy elülső bal pitvarvonallal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Németország, 80636
- Toborzás
- Deutsches Herzzentrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Telefonszám: 4596 +49891218
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Fichtner, MD
- Telefonszám: 4596 +49891218
- E-mail: fichtner@dhm.mhn.de
-
Kutatásvezető:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pitvarfibrilláció visszaesése
Kizárási kritériumok:
- az abláció ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az összes PV újraszigetelése és további elülső vonal
|
A pitvarfibrilláció ablációja
|
|
Placebo Comparator: az összes tüdővéna reizolációja
|
A pitvarfibrilláció ablációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A pitvari aritmiák szabadsága
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Életminőség, visszakapcsolt tüdővénák száma, biztonság
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GER-EP-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .