Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepa ablationsprocedur hos patienter med återfall av förmaksflimmer

2 maj 2013 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Upprepa ablationsprocedur hos patienter med återfall av paroxysmalt förmaksflimmer med återisolering av lungven kontra återisolering av lungven med ytterligare främre linje

Kateterablation med isolering av lungvenerna har visat sig vara ett effektivt behandlingsalternativ hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer. Hos patienter som har ett återfall av paroxysmalt förmaksflimmer efter ett ablationsförfarande jämför utredarna återisoleringen av alla lungvener med återisolering plus en främre vänstra förmakslinjen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kateterablation med isolering av lungvenerna har visat sig vara ett effektivt behandlingsalternativ hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer. Hos patienter som har ett återfall av paroxysmalt förmaksflimmer efter ett ablationsförfarande jämför vi återisoleringen av alla lungvener med återisolering plus en främre vänstra förmakslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayer
      • München, Bayer, Tyskland, 80636
        • Rekrytering
        • Deutsches Herzzentrum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återfall av förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för ablation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: återisolering av all PV och ytterligare främre linje
Procedur: Ablation
Ablation av förmaksflimmer
Placebo-jämförare: återisolering av alla lungvener
Procedur: Ablation
Ablation av förmaksflimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frihet för förmaksarytmier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Livskvalitet, antal återanslutna lungvener, säkerhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-EP-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera