Répéter la procédure d'ablation chez les patients présentant une rechute de la fibrillation auriculaire
2 mai 2013 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Répétez la procédure d'ablation chez les patients présentant une rechute de la fibrillation auriculaire paroxystique en utilisant le réisolement de la veine pulmonaire par rapport au réisolement de la veine pulmonaire avec une ligne antérieure supplémentaire
L'ablation par cathéter avec isolement des veines pulmonaires s'est avérée être une option de traitement efficace chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.
Chez les patients qui ont une rechute de fibrillation auriculaire paroxystique après une procédure d'ablation, les chercheurs comparent le réisolement de toutes les veines pulmonaires à un réisolement plus une ligne auriculaire antérieure gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par cathéter avec isolement des veines pulmonaires s'est avérée être une option de traitement efficace chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.
Chez les patients qui ont une rechute de fibrillation auriculaire paroxystique après une procédure d'ablation, nous comparons le réisolement de toutes les veines pulmonaires à un réisolement plus une ligne auriculaire antérieure gauche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bayer
-
München, Bayer, Allemagne, 80636
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum
-
Contact:
- Isabel Deisenhofer, MD
- Numéro de téléphone: 4596 +49891218
- E-mail: deisenhofer@dhm.mhn.de
-
Contact:
- Stephanie Fichtner, MD
- Numéro de téléphone: 4596 +49891218
- E-mail: fichtner@dhm.mhn.de
-
Chercheur principal:
- Isabel Deisenhofer, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- rechute de la fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'ablation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: réisolement de tous les PV et ligne antérieure supplémentaire
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Ablation de la fibrillation auriculaire
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Comparateur placebo: réisolement de toutes les veines pulmonaires
|
Ablation de la fibrillation auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Liberté des arythmies auriculaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Qualité de vie, nombre de veines pulmonaires reconnectées, sécurité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimation)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GER-EP-002
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