Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup opakování ablace u pacientů s relapsem fibrilace síní

2. května 2013 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Postup opakování ablace u pacientů s relapsem paroxysmální fibrilace síní s použitím reizolace plicní žíly versus reizolace plicní žíly s další přední linií

Katetrizační ablace s izolací plicních žil se ukázala jako účinná možnost léčby u pacientů s paroxysmální fibrilací síní. U pacientů, u kterých došlo k relapsu paroxysmální fibrilace síní po jednom ablačním výkonu, vyšetřovatelé porovnávají reizolaci všech plicních žil s reizolací plus přední linii levé síně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizační ablace s izolací plicních žil se ukázala jako účinná možnost léčby u pacientů s paroxysmální fibrilací síní. U pacientů, u kterých došlo po jednom ablačním výkonu k relapsu paroxysmální fibrilace síní, porovnáváme reizolaci všech plicních žil k reizolaci plus přední linii levé síně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayer
      • München, Bayer, Německo, 80636
        • Nábor
        • Deutsches Herzzentrum
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabel Deisenhofer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • relapsu fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k ablaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: reizolace všech PV a další přední linie
Postup: Ablace
Ablace fibrilace síní
Komparátor placeba: reizolace všech plicních žil
Postup: Ablace
Ablace fibrilace síní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Svoboda síňových arytmií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života, počet znovu napojených plicních žil, bezpečnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit