Helicobacter-infektion välitön havaitseminen uudella sähkökemiallisella järjestelmällä.
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Helicobacter-infektion välitön havaitseminen uudella sähkökemiallisella järjestelmällä
Helicobacter pylori -infektio (H. pylori) vaikuttaa noin 50 prosenttiin yleisestä väestöstä ja se liittyy mahahaavasairauteen, ei-kardiaaliseen mahalaukun adenokarsinoomaan ja mahalaukun lymfoomaan. Tällä hetkellä diagnostisia menetelmiä ovat hengitystestit, serologia, ulosteen antigeenitutkimukset, histologia tai helikobakteeri-ureaasitesti (HUT).
Tutkimuksemme tavoitteena on päästä käsiksi uuden, sähkökemiallisen laitteen kliiniseen luotettavuuteen nopeaan H. pylorin havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin kehitetty sähkökemiallinen laite H. pylorin havaitsemiseen koostuu työ- ja vertailuelektrodista, jonka väliin annetaan biopsianäytettä.
Jälkeenpäin saaduista jännitearvoista voitiin analysoida H. pylori -infektiolle tyypillisiä ominaisuuksia (ammoniakki).
Sydneyn luokituksen mukaan biopsiat otetaan mahalaukun antrumista ja korpuksesta sähkökemiallista H. pylori -detektiota, HUT:ta ja immunohistokemiaa (IHC) varten.
HUT-tulokset arvioidaan 24 tunnin kuluttua.
Lisäksi jokaiselle potilaalle tehdään 13C-urea-hengitystesti.
IHC on nimetty H. pylori -diagnoosin kultaiseksi standardiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-85 vuotta
- Tutkittavien kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Aiheet, joille tehdään EGD
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 s)
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Asut laitoksissa (esim. vankila)
- PPI:n saanti
- antibioottien käyttö, todellinen tai viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: H. pylori -positiiviset potilaat
|
H. pylori -infektion määrittäminen.
H. pylori -infektion määrittäminen.
Muut nimet:
H. pylori -infektion määrittäminen.
H. pylori -infektion määrittäminen.
|
|
MUUTA: H. pylori -negatiiviset potilaat
|
H. pylori -infektion määrittäminen.
H. pylori -infektion määrittäminen.
Muut nimet:
H. pylori -infektion määrittäminen.
H. pylori -infektion määrittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äskettäin kehitetyn laitteen tehokkuus verrattuna IHC-, HUT- ja C13-urea-hengitystestiin.
Aikaikkuna: Lokakuu 2009 - helmikuu 2011
|
Lokakuu 2009 - helmikuu 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .