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새로운 전기화학적 시스템으로 헬리코박터 감염을 즉시 감지합니다.

2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

새로운 전기화학적 시스템으로 헬리코박터 감염의 즉각적인 탐지

헬리코박터 파일로리 감염(H. pylori)는 일반 인구의 약 50%에 영향을 미치며 소화성 궤양 질환, 비심장성 위 선암종 및 위 림프종과 관련이 있습니다. 현재 진단 방법에는 호흡 검사, 혈청학, 대변 항원 검사, 조직학 또는 헬리코박터 우레아제 검사(HUT)가 포함됩니다.

우리 연구의 목적은 신속한 H. pylori 검출을 위한 새로운 전기화학 장치의 임상적 신뢰성에 접근하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

H. pylori 검출을 위해 새로 개발된 전기화학 장치는 생검 샘플이 투여되는 작동 전극과 기준 전극으로 구성됩니다. 그 후 획득한 전압 값을 H. pylori 감염(암모니아)에 대한 전형적인 특성에 대해 분석할 수 있습니다. 시드니 분류에 따르면, 생검은 전기화학적 H. pylori 검출, HUT 및 면역조직화학(IHC)을 위해 위 전정부 및 코퍼스에서 채취됩니다. HUT 결과는 24시간 후에 평가됩니다. 또한 모든 환자는 13C-urea 호흡 검사를 받게 됩니다. IHC는 H. pylori 진단의 황금 표준으로 지정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 18-85세
  • 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 능력
  • EGD를 겪고 있는 피험자

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 중증 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 활성 위장관 출혈
  • 기관에 거주(예: 감옥)
  • PPI 섭취
  • 실제 또는 지난 4주 이내의 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: H. pylori 양성 환자
장치: 전기화학적 H. pylori 검출 방법
H. pylori 감염의 결정.
장치: IHC
H. pylori 감염의 결정.
다른 이름들:
  • H. pylori 감염의 결정.
장치: C13-우레아 호흡 검사
H. pylori 감염의 결정.
장치: 오두막
H. pylori 감염의 결정.
다른: H. pylori 음성 환자
장치: 전기화학적 H. pylori 검출 방법
H. pylori 감염의 결정.
장치: IHC
H. pylori 감염의 결정.
다른 이름들:
  • H. pylori 감염의 결정.
장치: C13-우레아 호흡 검사
H. pylori 감염의 결정.
장치: 오두막
H. pylori 감염의 결정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IHC, HUT 및 C13-urea 호흡 검사와 비교한 새로 개발된 장치의 효과.
기간: 2009년 10월 - 2011년 2월
2009년 10월 - 2011년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HN-0004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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