Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punajuurimehun akuutti vaikutus normaaleille ja verenpainepotilaille

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Queen Mary University of London

Punajuurimehun akuutti vaikutus verenkierron nitraatti- ja nitriittitasoihin ja verenpaineeseen normaali- ja verenpainepotilailla

Epäorgaaninen nitraatti voi muuttua ihmisissä nitriitiksi ja sieltä typpioksidiksi. Typpioksidia tuottaa normaalisti verisuonten sisäkalvo, ja se auttaa pitämään verisuonet auki ja siten alentamaan verenpainetta. Potilailla, joilla on korkea verenpaine, verisuonten sisäkalvo ei toimi riittävästi. Tutkijat haluavat tutkia, voiko epäorgaanisten nitraattien systeemisten pitoisuuksien kohottaminen (ravinnon sisältävien nitraattipitoisten vihannesten kautta) nostaa nitraatti/nitriittitasoja verenpainepotilailla, ja onko tällä suotuisa vaikutus verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet ja naiset 18–85-vuotiaat mukaan lukien.
  2. Naispuolisten koehenkilöiden tulee ilmoittaa, että he eivät ole raskaana eivätkä tule raskaaksi tutkimuksen aikana, jotta he voivat olla tukikelpoisia.
  3. Painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2
  4. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä
  5. Opiskelija ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia, ohjeita ja protokollan rajoituksia.
  6. Asteen 1 hypertensiivinen SBP 140-159 tai DBP 90-99 ilman verenpainelääkkeitä, ei kohde-elinvaurioita (TOD), alhainen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin oireinen sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai muu tunnettu ateroskleroottinen sairaus.
  2. Aiempi krooninen virushepatiitti (mukaan lukien hepatiitti B:n pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen esiintyminen) tai muita kroonisia maksasairauksia.
  3. Aiemmin kohonneet maksan toimintakokeet (ALT, ASAT) akuuteista tai kroonisista maksasairauksista, 3x normaalin ylärajan yläpuolella tai bilirubiini 1,5x normaalin ylärajan yläpuolella seulonnassa.
  4. Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (eGFR) on <50 ml/min seulonnassa.
  5. Nykyinen huonosti hallittu diabetes mellitus, joka määritellään HbA1c:ksi >10 % näytössä.
  6. Koehenkilöt, joilla on LDLc > 7,5 mmol/l. Paaston TG-taso > 6 mmol/l.
  7. Anamneesissa sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty NYHA-luokiksi II-IV tai joilla on tunnettu vakava LV-häiriö (EF < 30 %) oireiden tilasta riippumatta
  8. Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  9. Nykyinen hengenvaarallinen tila, joka ei ole verisuonisairaus (esim. erittäin vakava krooninen hengitystiesairaus, HIV-positiivinen, henkeä uhkaava rytmihäiriö), joka voi estää tutkittavaa suorittamasta tutkimusta loppuun.
  10. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  11. Tutkimuslaitteen tai tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  12. Koehenkilöt, jotka aloittavat tai todennäköisesti aloittavat hoidon steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (muilla kuin aspiriinilla) seulonnasta tutkimuksen loppuun.
  13. Kaikki meneillään olevien lääkitysohjelmien epävakaat annokset koko tutkimustutkimuksen ajan.
  14. Potilaalla on kolmen kuukauden aiempi säännöllinen alkoholinkäyttö, joka ylittää miehillä yli 28 yksikön keskimääräisen viikoittaisen saannin (tai yli 3 yksikön keskimääräisen vuorokausisaannin) tai yli 21 yksikön (tai keskimääräisen päivittäisen) viikoittaisen käytön. yli 2 yksikköä) naisilla. 1 yksikkö vastaa puolituppia (284 ml) olutta/lageria; 25 ml väkeviä alkoholijuomia tai 125 ml viiniä; tai positiivinen alkoholin hengitystesti seulontakäynnillä
  15. Positiivinen virtsatesti huumeiden (ei liity koehenkilön tunnettuihin lääkkeisiin eli kodeiiniin kivunhallintaan) tai alkoholin varalta seulonnassa tai ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  16. Kaikki muut koehenkilöt, joita tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina (esim. joko lääketieteellisistä syistä, laboratoriopoikkeavuuksista, odotettavissa olevasta tutkimuslääkityksen poikkeavuudesta tai koehenkilön haluttomuudesta noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä).
  17. Potilaat, joilla on nivelreuma, sidekudossairauksia ja muita sairauksia, joiden tiedetään liittyvän krooniseen tulehdukseen (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus).
  18. Potilaat, joilla on akuutti infektio tai merkittävä trauma (palovammat, murtumat).
  19. Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet yli 500 ml verta 56 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuuri mehu
250 ml punajuurimehua nautittuna
250 ml kerran punajuurimehua
Placebo Comparator: Vesi
250 ml vähänitraattista vettä lumelääkettä
250 ml kerran vähänitraattista kivennäisvettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kiertävissä nitraatti-/nitriitti-/cGMP-tasoissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
pulssiaallon nopeus
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Amrita Ahluwalia, QMUL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/H0703/91 Acute

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa