Die akute Wirkung von Rote-Bete-Saft bei normalen und hypertensiven Personen

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
2. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen weibliche Probanden angeben, dass sie nicht schwanger sind und im Verlauf der Studie nicht schwanger werden.
3. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 40 kg/m2
4. Eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor der Zulassung zur Studie
5. Der Proband ist in der Lage, Protokollanforderungen, Anweisungen und im Protokoll festgelegte Einschränkungen zu verstehen und einzuhalten.
6. Hypertoniker Grad 1 SBP 140–159 oder DBP 90–99 ohne Antihypertensiva, keine Zielorganschädigung (TOD), geringes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD).

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit, eines Schlaganfalls oder einer anderen bekannten atherosklerotischen Erkrankung.
2. Vorgeschichte einer chronischen Virushepatitis (einschließlich Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörpern) oder anderen chronischen Lebererkrankungen.
3. Vorgeschichte erhöhter Leberfunktionstests (ALT, AST) aufgrund akuter oder chronischer Lebererkrankungen, 3x über der Obergrenze des Normalwerts oder Bilirubin 1,5x über der Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
4. Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (eGFR) von <50 ml/min beim Screening.
5. Derzeit schlecht eingestellter Diabetes mellitus, definiert als HbA1c >10 % beim Screening.
6. Probanden mit LDLc >7,5 mmol/l. Nüchtern-TG-Wert >6 mmol/l.
7. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz, definiert als NYHA-Klasse II–IV oder solche mit bekannter schwerer LV-Dysfunktion (EF<30 %), unabhängig vom symptomatischen Status
8. Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
9. Derzeitiger lebensbedrohlicher Zustand außer einer Gefäßerkrankung (z. B. sehr schwere chronische Atemwegserkrankung, HIV-positiv, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen), der einen Probanden möglicherweise daran hindert, die Studie abzuschließen.
10. Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate.
11. Verwendung eines Prüfgeräts oder Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
12. Probanden, die eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (außer Aspirin) beginnen oder voraussichtlich beginnen werden, vom Screening bis zum Abschluss der Studie.
13. Jegliche instabile Dosierung laufender Medikationsschemata während des gesamten Studienversuchs.
14. Der Proband hat in der Vergangenheit drei Monate lang regelmäßig Alkohol konsumiert, der bei Männern eine durchschnittliche wöchentliche Aufnahme von > 28 Einheiten (oder eine durchschnittliche tägliche Aufnahme von mehr als 3 Einheiten) oder eine durchschnittliche wöchentliche Aufnahme von > 21 Einheiten (oder eine durchschnittliche tägliche Aufnahme) übersteigt Einnahme von mehr als 2 Einheiten) für Frauen. 1 Einheit entspricht einem halben Pint (284 ml) Bier/Lager; 25 ml Spirituosen oder 125 ml Wein; oder ein positiver Alkoholtest beim Screening-Besuch
15. Ein positiver Urintest auf Drogenmissbrauch (nicht im Zusammenhang mit bekannten Medikamenten, die der Proband einnimmt, z. B. Codein zur Schmerzbehandlung) oder Alkohol beim Screening oder vor der Verabreichung der Studienmedikation.
16. Jeder andere Proband, den der Prüfer für die Studie als ungeeignet erachtet (z. B. aus medizinischen Gründen, Laboranomalien, erwarteter Nichteinhaltung der Studienmedikation oder mangelnder Bereitschaft des Probanden, alle studienbezogenen Studienverfahren einzuhalten).
17. Personen mit rheumatoider Arthritis, Bindegewebsstörungen und anderen Erkrankungen, die bekanntermaßen mit chronischen Entzündungen einhergehen (z. B. Entzündliche Darmerkrankung).
18. Personen mit einer akuten Infektion oder einem erheblichen Trauma (Verbrennungen, Brüche).
19. Probanden, die innerhalb von 56 Tagen vor Beginn der Studie mehr als 500 ml Blut gespendet haben.