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정상 및 고혈압 환자에서 비트 주스의 ​​급성 효과

2011년 8월 4일 업데이트: Queen Mary University of London

비트 주스가 정상 혈압 및 고혈압 환자의 순환 질산염 및 아질산염 수치와 혈압에 미치는 급성 영향

무기 질산염은 아질산염으로 전환될 수 있으며, 따라서 인간의 산화질소로 전환될 수 있습니다. 산화질소는 일반적으로 혈관의 내벽에서 생성되며 혈관을 열어 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다. 고혈압 환자의 경우 혈관 내벽이 적절하게 기능하지 않습니다. 연구자들은 무기 질산염의 전신 수준을 높이는 것이(질산염이 풍부한 채소를 통해) 고혈압 환자의 질산염/아질산염 수준을 높일 수 있는지, 그리고 이것이 혈압에 유익한 영향을 미치는지 여부를 조사하기를 원합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, EC1M 6BQ
        • Queen Mary University London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 85세 사이의 성인 남녀.
  2. 자격을 갖추기 위해 여성 피험자는 자신이 임신하지 않았으며 연구 과정 중에 임신하지 않을 것임을 진술해야 합니다.
  3. 18~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  4. 연구에 참여하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서
  5. 피험자는 프로토콜 요구 사항, 지침 및 프로토콜에 명시된 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
  6. 항고혈압제 없음, 표적 장기 손상(TOD) 없음, 낮은 심혈관 질환(CVD) 위험에 대한 1등급 고혈압 SBP 140-159 또는 DBP 90-99

제외 기준:

  1. 증상이 있는 관상 동맥 질환, 뇌졸중 또는 기타 알려진 죽상 경화성 질환의 병력.
  2. 만성 바이러스성 간염(B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체의 존재 포함) 또는 기타 만성 간 질환의 병력.
  3. 급성 또는 만성 간 질환으로 인해 간 기능 검사(ALT, AST) 증가, 선별 검사에서 정상 상한치의 3배 또는 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 증가한 이력.
  4. 스크리닝 시 크레아티닌 청소율(eGFR)이 50ml/분 미만인 신장애.
  5. 선별검사에서 HbA1c >10%로 정의되는 현재 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
  6. LDLc가 >7.5mmol/l인 피험자. 공복 TG 수준 >6mmol/l.
  7. NYHA 클래스 II - IV로 정의되는 심부전 병력 또는 증상 상태와 상관없이 알려진 심각한 좌심실 기능 장애(EF<30%)가 있는 사람
  8. 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력.
  9. 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 혈관 질환 이외의 현재 생명을 위협하는 상태(예: 매우 심각한 만성 기도 질환, HIV 양성, 생명을 위협하는 부정맥).
  10. 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용.
  11. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 장치 또는 연구 약물 사용.
  12. 스크리닝부터 연구 완료까지 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(아스피린 제외)로 치료를 시작하거나 시작할 가능성이 있는 피험자.
  13. 연구 시험 전반에 걸쳐 진행 중인 약물 요법의 임의의 불안정한 투약.
  14. 피험자는 3개월 전에 남성의 평균 주당 섭취량 > 28 단위(또는 일일 평균 섭취량 3 단위 초과) 또는 평균 주당 섭취량 > 21 단위(또는 일일 평균 섭취량)를 초과하는 규칙적인 알코올 소비 이력이 있습니다. 여성의 경우 2단위 이상 섭취. 1단위는 맥주/라거 반파인트(284mL)에 해당합니다. 증류주 25mL 또는 와인 125mL; 또는 스크리닝 방문 시 양성 알코올 호흡 검사
  15. 스크리닝 시 또는 연구 약물 투여 이전에 남용 약물(피험자가 복용하고 있는 공지된 약물, 즉 통증 관리를 위한 코데인과 관련 없음) 또는 알코올에 대한 양성 소변 검사.
  16. 조사자가 연구에 부적합하다고 판단하는 모든 대상체(예: 의학적 이유, 검사실 이상, 예상되는 연구 약물 비순응 또는 모든 연구 관련 연구 절차를 준수하려는 대상자의 의지로 인해).
  17. 류마티스 관절염, 결합 조직 장애 및 만성 염증과 관련된 것으로 알려진 기타 상태(예: 염증성 장 질환).
  18. 급성 감염 또는 심각한 외상(화상, 골절)이 있는 피험자.
  19. 연구 시작 전 56일 이내에 500mL 이상의 혈액을 기증한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비트 주스
비트 주스 섭취량 250ml
비트 주스 1회 250ml
위약 비교기: 물
저질산염수 위약 250ml
저질산염 생수 250ml 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환하는 질산염/아질산염/cGMP 수준의 변화
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 24 시간
24 시간
동맥 경직
기간: 3 시간
맥파 속도
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amrita Ahluwalia, QMUL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08/H0703/91 Acute

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비트 주스에 대한 임상 시험

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