Eurooppalainen tutkimus, joka kuvaa sairaalahoitoa akuuttien kaksisuuntaisten maniajaksojen vuoksi
maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Eurooppalainen tutkimus, joka kuvaa sairaalahoitoa potilailla, jotka on otettu akuuttien kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen vuoksi ja joita hoidetaan välittömästi vapautuvalla ketiapiinilla tai pitkittyneen vapautumisen ketiapiinilla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka kaksisuuntaisen mielialataudin akuutista maanisvaiheesta kärsiviä potilaita hoidetaan tällä hetkellä Quetiapine Immediate Release (IR) tai Quetiapine Extended Release (XR) -hoidolla sairaalaympäristössä tosielämässä, mukaan lukien oleskelun kesto. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assebroek, Belgia
- Research Site
-
Bertrix, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Elsene, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Godinne, Belgia
- Research Site
-
Koksijde, Belgia
- Research Site
-
Malle, Belgia
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, Belgia
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgia
- Research Site
-
Ottignies, Belgia
- Research Site
-
Overpelt, Belgia
- Research Site
-
Roeselaere, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia
- Research Site
-
Bologna, Italia
- Research Site
-
Cosenza, Italia
- Research Site
-
Cuneo, Italia
- Research Site
-
Ferrara, Italia
- Research Site
-
Foggia, Italia
- Research Site
-
Mestre, Italia
- Research Site
-
Pisa, Italia
- Research Site
-
Roma, Italia
- Research Site
-
Sassari, Italia
- Research Site
-
Teramo, Italia
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Italia
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Italia
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Italia
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italia
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Italia
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Kroatia
- Research Site
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Saksa
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Saksa
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Saksa
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Saksa
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Saksa
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Saksa
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Saksa
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Saksa
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Saksa
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Saksa
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Suomi
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Suomi
- Research Site
-
Kellokoski, Suomi
- Research Site
-
Tammisaari, Suomi
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Tanska
- Research Site
-
Bispebjerg, Tanska
- Research Site
-
Br�nderslev, Tanska
- Research Site
-
Odense, Tanska
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
- Research Site
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Ayd?n, Turkki
- Research Site
-
Bolu, Turkki
- Research Site
-
Diyarbakir, Turkki
- Research Site
-
Elazig, Turkki
- Research Site
-
Erzurum, Turkki
- Research Site
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
Kayseri, Turkki
- Research Site
-
Konya, Turkki
- Research Site
-
Manisa, Turkki
- Research Site
-
Samsun, Turkki
- Research Site
-
Sanliurfa, Turkki
- Research Site
-
Sivas, Turkki
- Research Site
-
Trabzon, Turkki
- Research Site
-
Zonguldak, Turkki
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICD-10).
johtuen akuutista maniajaksosta ja hoidettu ketiapiinilla IR tai ketiapiini XR sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICD-10).
- Hyväksytty akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakson vuoksi 1. lokakuuta 2009 - 1. lokakuuta 2010
- Potilaat, joita hoidettiin ketiapiini IR:llä tai ketiapiini XR:llä sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla BD ei ole tärkein syy sairaalahoitoon
- Potilaat, jotka on otettu akuuttien kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen vuoksi, mutta lopulta diagnosoitu seka- tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jota ei ole muuten määritelty (NOS)
- Potilaat, jotka saivat sekä ketiapiinia IR- että XR-säteilyä saman sairaalajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
potilaat, jotka on otettu akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakson vuoksi ja joita hoidettiin ketiapiinilla IR
|
|
2
potilaille, jotka on otettu akuutin kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajakson vuoksi ja joita hoidettiin ketiapiini XR:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Väestötiedot
|
|
Resurssien käyttö
|
|
Käytetyt hoidot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NEU-SER-2010/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .