- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239589
Studio europeo per descrivere la degenza ospedaliera in pazienti ricoverati per episodi maniacali bipolari acuti
28 marzo 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Studio europeo per descrivere la degenza ospedaliera in pazienti ricoverati per episodi maniacali bipolari acuti trattati con quetiapina a rilascio immediato o quetiapina a rilascio prolungato
Questo studio è stato condotto per scoprire come i pazienti che soffrono della fase maniacale acuta della malattia bipolare sono attualmente gestiti con quetiapina a rilascio immediato (IR) o quetiapina a rilascio prolungato (XR) in ambito ospedaliero nella pratica della vita reale, compresa la durata del soggiorno .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assebroek, Belgio
- Research Site
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Bertrix, Belgio
- Research Site
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Brugge, Belgio
- Research Site
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Elsene, Belgio
- Research Site
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Gent, Belgio
- Research Site
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Godinne, Belgio
- Research Site
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Koksijde, Belgio
- Research Site
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Malle, Belgio
- Research Site
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Marchienne-au-Pont, Belgio
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Belgio
- Research Site
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Ottignies, Belgio
- Research Site
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Overpelt, Belgio
- Research Site
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Roeselaere, Belgio
- Research Site
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Split, Croazia
- Research Site
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Zagreb, Croazia
- Research Site
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Augustenborg, Danimarca
- Research Site
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Bispebjerg, Danimarca
- Research Site
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Br�nderslev, Danimarca
- Research Site
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Odense, Danimarca
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, Finlandia
- Research Site
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Jyv�skyl�, Finlandia
- Research Site
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Kellokoski, Finlandia
- Research Site
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Tammisaari, Finlandia
- Research Site
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Berlin, Germania
- Research Site
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Baden-W�rttemberg
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Ulm, Baden-W�rttemberg, Germania
- Research Site
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Bayern
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Cham, Bayern, Germania
- Research Site
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Neu�tting, Bayern, Germania
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Germania
- Research Site
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Wasserburg am Inn, Bayern, Germania
- Research Site
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W�rzburg, Bayern, Germania
- Research Site
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Mecklenburg- Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Germania
- Research Site
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Niedersachsen
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Bielefeld, Niedersachsen, Germania
- Research Site
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Hildesheim, Niedersachsen, Germania
- Research Site
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Liebenburg, Niedersachsen, Germania
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania
- Research Site
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Ascoli Piceno, Italia
- Research Site
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Bologna, Italia
- Research Site
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Cosenza, Italia
- Research Site
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Cuneo, Italia
- Research Site
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Ferrara, Italia
- Research Site
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Foggia, Italia
- Research Site
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Mestre, Italia
- Research Site
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Pisa, Italia
- Research Site
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Roma, Italia
- Research Site
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Sassari, Italia
- Research Site
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Teramo, Italia
- Research Site
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Brindisi
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Ceglie Messapica, Brindisi, Italia
- Research Site
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San Pietro Vernotico, Brindisi, Italia
- Research Site
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Catanzaro
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Lamezia Terme, Catanzaro, Italia
- Research Site
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Frosinone
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Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italia
- Research Site
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Messina
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S. Agata Militello, Messina, Italia
- Research Site
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia
- Research Site
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Bury St Edmunds, Regno Unito
- Research Site
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Coventry, Regno Unito
- Research Site
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Hull, Regno Unito
- Research Site
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Leeds, Regno Unito
- Research Site
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Leicester, Regno Unito
- Research Site
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London, Regno Unito
- Research Site
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Newcastle (Upon Tyne), Regno Unito
- Research Site
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Cheshire
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Winsford, Cheshire, Regno Unito
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Regno Unito
- Research Site
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London
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Ealing, London, Regno Unito
- Research Site
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, Regno Unito
- Research Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Regno Unito
- Research Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Regno Unito
- Research Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Regno Unito
- Research Site
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Regno Unito
- Research Site
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito
- Research Site
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West Sussex
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Pulborough, West Sussex, Regno Unito
- Research Site
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Regno Unito
- Research Site
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Adana, Tacchino
- Research Site
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Ankara, Tacchino
- Research Site
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Ayd?n, Tacchino
- Research Site
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Bolu, Tacchino
- Research Site
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Diyarbakir, Tacchino
- Research Site
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Elazig, Tacchino
- Research Site
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Erzurum, Tacchino
- Research Site
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Istanbul, Tacchino
- Research Site
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Kayseri, Tacchino
- Research Site
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Konya, Tacchino
- Research Site
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Manisa, Tacchino
- Research Site
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Samsun, Tacchino
- Research Site
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Sanliurfa, Tacchino
- Research Site
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Sivas, Tacchino
- Research Site
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Trabzon, Tacchino
- Research Site
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Zonguldak, Tacchino
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare (ICD-10).ammesso
a causa di un episodio maniacale acuto e trattati con quetiapina IR o quetiapina XR durante il periodo di ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare (ICD-10).
- Ricoverato per episodio maniacale bipolare acuto dal 1 ottobre 2009 al 1 ottobre 2010
- Pazienti trattati con quetiapina IR o quetiapina XR durante il periodo di ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui BD non è il motivo principale per il ricovero
- Pazienti ricoverati per episodi di mania bipolare acuta ma alla fine diagnosticati con episodi di disturbo bipolare misto o non altrimenti specificato (NAS).
- Pazienti che hanno ricevuto sia quetiapina IR che XR durante lo stesso periodo di ospedalizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
pazienti ricoverati per episodio maniacale bipolare acuto e trattati con quetiapina IR
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2
pazienti ricoverati per episodio maniacale bipolare acuto e trattati con quetiapina XR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Durata della degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Demografia
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Uso delle risorse
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Trattamenti utilizzati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NEU-SER-2010/1
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