Estudio europeo para describir la estancia hospitalaria en pacientes ingresados por episodios maníacos bipolares agudos
28 de marzo de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Estudio europeo para describir la estancia hospitalaria en pacientes ingresados por episodios maníacos bipolares agudos tratados con quetiapina de liberación inmediata o quetiapina de liberación prolongada
Este estudio se lleva a cabo para averiguar cómo los pacientes que padecen la fase maníaca aguda de la enfermedad bipolar se manejan actualmente con quetiapina de liberación inmediata (IR) o quetiapina de liberación prolongada (XR) en el entorno hospitalario en la práctica de la vida real, incluida la duración de la estadía. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Research Site
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Baden-W�rttemberg
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Ulm, Baden-W�rttemberg, Alemania
- Research Site
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Bayern
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Cham, Bayern, Alemania
- Research Site
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Neu�tting, Bayern, Alemania
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Alemania
- Research Site
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Wasserburg am Inn, Bayern, Alemania
- Research Site
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W�rzburg, Bayern, Alemania
- Research Site
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Mecklenburg- Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Alemania
- Research Site
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Niedersachsen
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Bielefeld, Niedersachsen, Alemania
- Research Site
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Hildesheim, Niedersachsen, Alemania
- Research Site
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Liebenburg, Niedersachsen, Alemania
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania
- Research Site
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Assebroek, Bélgica
- Research Site
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Bertrix, Bélgica
- Research Site
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Brugge, Bélgica
- Research Site
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Elsene, Bélgica
- Research Site
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Gent, Bélgica
- Research Site
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Godinne, Bélgica
- Research Site
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Koksijde, Bélgica
- Research Site
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Malle, Bélgica
- Research Site
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Marchienne-au-Pont, Bélgica
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Bélgica
- Research Site
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Ottignies, Bélgica
- Research Site
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Overpelt, Bélgica
- Research Site
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Roeselaere, Bélgica
- Research Site
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Split, Croacia
- Research Site
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Zagreb, Croacia
- Research Site
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Augustenborg, Dinamarca
- Research Site
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Bispebjerg, Dinamarca
- Research Site
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Br�nderslev, Dinamarca
- Research Site
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Odense, Dinamarca
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, Finlandia
- Research Site
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Jyv�skyl�, Finlandia
- Research Site
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Kellokoski, Finlandia
- Research Site
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Tammisaari, Finlandia
- Research Site
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Ascoli Piceno, Italia
- Research Site
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Bologna, Italia
- Research Site
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Cosenza, Italia
- Research Site
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Cuneo, Italia
- Research Site
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Ferrara, Italia
- Research Site
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Foggia, Italia
- Research Site
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Mestre, Italia
- Research Site
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Pisa, Italia
- Research Site
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Roma, Italia
- Research Site
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Sassari, Italia
- Research Site
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Teramo, Italia
- Research Site
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Brindisi
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Ceglie Messapica, Brindisi, Italia
- Research Site
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San Pietro Vernotico, Brindisi, Italia
- Research Site
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Catanzaro
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Lamezia Terme, Catanzaro, Italia
- Research Site
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Frosinone
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Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italia
- Research Site
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Messina
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S. Agata Militello, Messina, Italia
- Research Site
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia
- Research Site
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Adana, Pavo
- Research Site
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Ankara, Pavo
- Research Site
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Ayd?n, Pavo
- Research Site
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Bolu, Pavo
- Research Site
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Diyarbakir, Pavo
- Research Site
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Elazig, Pavo
- Research Site
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Erzurum, Pavo
- Research Site
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Istanbul, Pavo
- Research Site
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Kayseri, Pavo
- Research Site
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Konya, Pavo
- Research Site
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Manisa, Pavo
- Research Site
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Samsun, Pavo
- Research Site
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Sanliurfa, Pavo
- Research Site
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Sivas, Pavo
- Research Site
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Trabzon, Pavo
- Research Site
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Zonguldak, Pavo
- Research Site
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Bury St Edmunds, Reino Unido
- Research Site
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Coventry, Reino Unido
- Research Site
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Hull, Reino Unido
- Research Site
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Leeds, Reino Unido
- Research Site
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Leicester, Reino Unido
- Research Site
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London, Reino Unido
- Research Site
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Newcastle (Upon Tyne), Reino Unido
- Research Site
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Cheshire
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Winsford, Cheshire, Reino Unido
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Reino Unido
- Research Site
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London
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Ealing, London, Reino Unido
- Research Site
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, Reino Unido
- Research Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido
- Research Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Reino Unido
- Research Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Reino Unido
- Research Site
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Reino Unido
- Research Site
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
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West Sussex
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Pulborough, West Sussex, Reino Unido
- Research Site
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de Trastorno Bipolar (CIE-10) ingresados
debido a un episodio maníaco agudo y tratado con quetiapina IR o quetiapina XR durante el período de hospitalización
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Trastorno Bipolar (CIE-10).
- Ingresado por episodio maníaco bipolar agudo del 1 de octubre de 2009 al 1 de octubre de 2010
- Pacientes tratados con quetiapina IR o quetiapina XR durante el período de hospitalización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que el ME no es el principal motivo de hospitalización
- Pacientes ingresados por episodios agudos de manía bipolar pero finalmente diagnosticados de episodios mixtos o de trastorno bipolar no especificado (NOS)
- Pacientes que recibieron quetiapina IR y XR durante el mismo período de hospitalización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
pacientes ingresados como por un episodio maníaco bipolar agudo y tratados con quetiapina IR
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2
pacientes ingresados como por un episodio maníaco bipolar agudo y tratados con quetiapina XR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Duración de la estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Demografía
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Uso de recursos
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Tratamientos utilizados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NEU-SER-2010/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .